销售不符合医用器材标准的罪责是什么？-法律问答|晖律网

销售不符合医用器材标准的罪责是什么？

回答于2024-04-29 阅读（2518）

律师回答

摘要：销售不符合标准的医用器材罪的主旨是对销售不符合保障人体健康的医疗器材的行为进行惩罚。根据罪行的严重程度，犯罪者可能面临不同的刑罚，包括有期徒刑、拘役和罚金。该罪的构成要件包括明知销售不符合标准的医疗器材、对人体健康造成严重危害的行为，并适用于单位和个人。犯罪主体的主观要件为故意，而量刑标准将根据损害后果确定。此罪行侵犯了公共安全和医疗用品管理制度。

一、犯了销售不符合标准的医用器材罪怎么处罚
1、足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
2、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
3、后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑。
销售不符合标准的医用器材罪,是指生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器材、医用卫生材料或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、卫生标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的行为。
一般情况下，该罪在主观方面是以牟利为目的。这就决定了其对人体健康造成的严重危害只能是过失或间接故意的心理。如果行为人生产、销售伪劣医疗器材是为了追求其他犯罪结果如故意伤害或故意杀人的，则应依照牵连犯的处罚原则择一重处断。
二、销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么
1、客体要件
本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。
2、客观要件
本罪在客观方面表现为：
(1)行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。
(2)或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。
3、主体要件
该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。
4、主观要件
该罪只能由故意构成。“医疗机构或者个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用”，所谓“知道”，在此可理解为明知。这是犯罪故意的认识因素。在意志因素上，行为人一般持放任态度。
认定为销售不符合标准的医用器材罪之后，需要追究行为人的法律责任，有三种量刑标准，是按照损害后果来确认的，最严重的是判处无期徒刑。销售不符合标准的医用器材罪侵犯的是复杂客体，既包括公共安全，也包括国家对于医疗用品的管理制度。

延伸阅读

结语：销售不符合标准的医用器材罪是一项严重的犯罪行为，对人体健康和公共安全造成了严重危害。根据相关法律规定，对于犯罪行为的处罚也是相应严厉的。根据犯罪的性质和后果的严重程度，犯罪者可能面临不同的刑罚，包括有期徒刑、拘役和罚金等。对于后果特别严重的情况，甚至可能判处无期徒刑。销售不符合标准的医用器材罪的构成要件包括客体要件、客观要件、主体要件和主观要件。这项罪行的打击旨在保护人们的身体健康和生命安全，维护社会的公共利益。

法律依据

中华人民共和国疫苗管理法：第二章疫苗研制和注册第十四条国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制。
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。
中华人民共和国疫苗管理法：第七章疫苗上市后管理第五十七条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证。
对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当在规定期限内完成研究；逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书。
中华人民共和国疫苗管理法：第七章疫苗上市后管理第六十二条国务院药品监督管理部门可以根据疾病预防、控制需要和疫苗行业发展情况，组织对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种的产品设计、生产工艺、安全性、有效性或者质量可控性明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。

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