生产、销售假药罪立案标准：
1、生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
2、制造、加工、采集、收集假药的活动，销售假药的行为是指一切有偿提供假药的行为。
3、违反《中华人民共和国药品管理法》以及为贯彻该法而制定的《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规生产假药。
销售的假药具有下列情形之一的，应当以销售假药罪立案：
1、含有超标准的有毒有害物质的；
2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
3、标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
销售假药罪，是指销售者违反国家药品管理法规，销售假药，足以危害人体健康的行为。
法律依据：
《刑法》第一百四十七条，生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，使生产遭受较大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；使生产遭受重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；使生产遭受特别重大损失的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
