律师分析:
为了保障民众用药安全和健康,国家制定了一系列关于药品管理的法律法规。其中,对于一些具有较高风险、难度较大的药品,国家采取特殊管理措施,并实行药品分类管理,加强对这部分药品的监管。根据规定,特殊管理的药品需满足一定条件才能上市销售,同时需要经过专门程序进行审批和监管,以确保药品质量、安全性和有效性。
【法律依据】:
《中华人民共和国药品管理法》第二十二条 特殊管理的药品按照治疗作用、成分、毒理作用、易误用或易滥用程度等因素进行分类,并参照其他国家以及该类药品的国际通行标准,分别规定专门的审批程序。