《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品
；四部收载通则，包括：制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
2021年版新药典规定有哪些？
律师回答
摘要：《中华人民共和国药典》是由国家药典委员会创作的一部图书，于2015年6月5日由中国医药科技出版社出版。它分为四部，包括药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；化学药品、抗生素、生化药品和放射性药品等；生物制品；以及通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
延伸阅读
2021年版新药典收录的生物制品有哪些？
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。而生物制品是指以生物或者其细胞、组织、器官等制成的药品。因此，要确定2021年版新药典收录的生物制品，需要查阅该药典的目录。
根据查询结果，2021年版新药典收录的生物制品主要包括：重组人生长激素、重组干扰素、细胞因子、单克隆抗体等。这些生物制品在治疗和预防某些疾病方面具有显著的疗效，属于新药范畴。
值得注意的是，虽然这些生物制品属于新药，但并不代表可以随意使用。在使用这些生物制品时，需要遵守相关法规和规定，确保用药安全。同时，药品的的生产、销售和使用也需要符合一定的质量管理要求，确保药品的质量和疗效。
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。而生物制品是指以生物或者其细胞、组织、器官等制成的药品。因此，要确定2021年版新药典收录的生物制品，需要查阅该药典的目录。
根据查询结果，2021年版新药典收录的生物制品主要包括：重组人生长激素、重组干扰素、细胞因子、单克隆抗体等。这些生物制品在治疗和预防某些疾病方面具有显著的疗效，属于新药范畴。
值得注意的是，虽然这些生物制品属于新药，但并不代表可以随意使用。在使用这些生物制品时，需要遵守相关法规和规定，确保用药安全。同时，药品的的生产、销售和使用也需要符合一定的质量管理要求，确保药品的质量和疗效。
结语：《中华人民共和国药典》是一部重要的药品标准，由国家药典委员会创作，分为四部出版。它收录了药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等，生物制品，以及通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。这些内容都是非常重要的，对于药品的生产、销售和使用都具有重要的指导意义。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第一条
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
第二条
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条
国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条
国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第一条
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
第二条
在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条
国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条
国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
声明：文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验，并经专家审核校验后发布；若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。
相关法律问题
2021年最新规定有哪些？
《民法典》规定了民事主体的债权和侵权责任。根据法律规定，债权是指权利人根据合同、侵权行为等要求特定行为的权利。被侵权人有权要求侵权人承担责任。在共有财产方面，共有人享有连带债权和承担连带债务，按份共有人按照份额享有债权和承担债务，...查看全文
2021年结婚证新规定有哪些？
新的结婚证规定要求双方必须完全自愿结婚，不允许任何一方被迫或受到第三方的干涉。男方的结婚年龄不得早于二十二周岁，女方的结婚年龄不得早于二十周岁。对于晚婚晚育的情况,应该给予鼓励。18周岁不可以结婚。...查看全文
2021年中医药法新规定？
律师解答： 2021年1月22日国务院办公厅发布了《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》其主要内容为：积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券。鼓励社会资本发起设立中医药产业投资基金，加大对中医药产业的长期投资力...查看全文
2021年，关于征地拆迁，《民法典》有哪些新规定？
关于征地拆迁，《民法典》有哪些新规定? 民法典与我们息息相关，每个人从出生到去世都离不开民法。大到签订合同、成立公司，小到缴纳物业费、处理婚姻纠纷，几...查看全文
2021年有哪些新法规法规？
律师解答： 1、《中华人民共和国民法典》于2021年1月1日起施行。是新中国成立以来第一部以“法典”命名的法律。2、10月17日，全国人大会常委会通过最新修订的《未成年人保护法》，自2021年6月1日起施行。3、10月17日，全国...查看全文
2021年新法规法规有哪些？
律师解答： 一、 法律：《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国海警法》《中华人民共和国动物防疫法》《中华人民共和国行政处罚法》 二、部门规章：《化妆品注册备案管理办法》《阻断外国法律与措施不当域外适用办法》《期货交易所管理办法》...查看全文
国家规定2021新规定有哪些？
律师解答： 国家养老保险规定参加基本养老保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费满十五年的，按月领取基本养老金。 一、参加基本养老保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费不足十五年的，可以缴费至满十五年，按月领取基本养老金；也可以转...查看全文
2021年离退休新规有哪些？
律师解答： 1、2021退休最新通知第一条：2021退休基本养老金调整增加4.5%。2021年1月1日起，将退休人员基本养老金提高4.5%，各省、自治区、直辖市在国家规定的总体调整比例范围内，确定本省的调整比例和水平。2021年退...查看全文
最新新药典规定？
律师解答： 《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书，是由国家药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版：一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化...查看全文
2024年民法典的新规定有哪些
1.“头顶上安全”将有法可依，完善了高空抛物坠物相关各方的民事责任，让抛物者买单的方式守护头顶安全。《民法典》(2021.1.1生效)第一千二百五十四条禁止从建筑物中抛掷物品。从建筑物中抛掷物品或者从建筑物上坠落的物品...查看全文
2021年最新法定继承人的规定有哪些？
法定继承人包括配偶、子女、父母等，根据《民法典》规定的顺序和分配原则进行继承。遗嘱继承是根据被继承人在遗嘱中指定的继承人来进行继承，不一定是法定继承人。遗嘱继承人的份额由遗嘱确定，而法定继承人的份额取决于其情况和赡养扶养情况。遗嘱...查看全文
2021年新颁布的法规有哪些？
法律解析： 1、《中华人民共和国民法典》于2021年1月1日起施行。是新中国成立以来第一部以“法典”命名的法律。 2、10月17日，全国人大会常委会通过最新修订的《未成年人保护法》，自2021年6月1日起施行。 3、10月17日，...查看全文
2021年新修订的法规有哪些？
律师解答： 1、《中华人民共和国民法典》于2021年1月1日起施行。是新中国成立以来第一部以“法典”命名的法律。 2、10月17日，全国人大会常委会通过最新修订的《未成年人保护法》，自2021年6月1日起施行。 3、10月17日，...查看全文
2021年新颁布的法规有哪些？
律师解答： 1、《中华人民共和国民法典》于2021年1月1日起施行。是新中国成立以来第一部以“法典”命名的法律。 2、10月17日，全国人大会常委会通过最新修订的《未成年人保护法》，自2021年6月1日起施行。 3、10月17日，...查看全文
2021年惠民规定有哪些？
律师解答： 二级乙等及以下、三级乙等及二级甲等县级、省市级、三级甲等省市级和省外三级甲等医院，按照不同级别定点医疗机构实行差别化支付政策，起付标准分别为100元、400元、500元、1000元、1500元，支付比例分别为85%、7...查看全文
2021年惠民规定有哪些？
法律解析： 二级乙等及以下、三级乙等及二级甲等县级、省市级、三级甲等省市级和省外三级甲等医院，按照不同级别定点医疗机构实行差别化支付政策，起付标准分别为100元、400元、500元、1000元、1500元，支付比例分别为85%、7...查看全文
2021年离婚财产划分新规定有哪些？
夫妻共同所有的房屋主要有以下几种情形：1、婚姻期间夫妻双方共同购买的各类房屋；2、婚前以男女双方的积蓄共同购买的房屋；3、婚后以共同财产组织重建的房屋，改扩建部分属夫妻共同所有；4、结婚前父母赠与夫妻双方的房屋；5、夫妻双方出资购...查看全文
2021年新公司法对法人有哪些规定？
公司法中明确规定了公司作为企业法人具有独立法人财产和法人财产权的地位，公司对其全部财产负责。然而，许多人常常混淆法人和法定代表人的概念，错误地认为它们是一样的。实际上，法人指的是公司本身，而法定代表人则是公司的代表，需要明确记住的...查看全文
2021年酒驾新规定：处罚标准有哪些？
酒驾处罚新交规：酒驾处暂扣驾照，醉驾吊销驾照并追究刑责；涉嫌犯罪则追究刑责。法律依据为《道路交通安全法》第九十一条。酒后驾车血液酒精含量大于100毫升20毫克小于100毫升80毫克为酒后驾车，大于100毫升80毫克为醉酒驾车。一瓶...查看全文
2021年卖淫罪最新法律规定有哪些？
引诱、容留、介绍卖淫罪的犯罪构成主要包括侵犯社会治安管理秩序。该罪的客观表现为引诱、容留、介绍他人卖淫的行为。而犯罪主体则是指任何达到刑事责任年龄、具有刑事责任能力的自然人，只要他们故意进行引诱、容留、介绍他人卖淫的行为，都可构成...查看全文
推荐律师
王新博
北京市-北京市-朝阳区
专职律师刑事辩护、刑事辩护
已服务77人次
热门法律问题
