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法律解析: 售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。 【法律依据】: 《医疗器械经营监督管理办法》 ...查看全文
律师分析: 售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。 【法律依据】: 《医疗器械经营监督管理办法》 ...查看全文
法律解析: 1、营业执照,经营范围必须有口罩的加工生产。2、相应的生产场所和技术人员。技术人员必须要取得相应的资质3、相应生产设备相关有资质的人员和厂地,再就是有相关的生产场所。 【法律依据】: 《中华人民共和国企业法人登记管理...查看全文
律师解答: 1、营业执照,经营范围必须有口罩的加工生产。2、相应的生产场所和技术人员。技术人员必须要取得相应的资质3、相应生产设备相关有资质的人员和厂地,再就是有相关的生产场所。 【法律依据】: 《中华人民共和国企业法人登记管理...查看全文
律师分析: 需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。 【法律依...查看全文
律师解答: 过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径...查看全文
法律分析: 民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“。目前均需要10万级以上的洁净车间,...查看全文
企业质量管理要求:负责人需具有相应学历或职称,质检机构负责人需有大专以上学历或中级职称,工程技术人员比例需符合要求,具备产品质量检验能力,有适配的生产、仓储场地及环境,拥有相应生产设备,收集并保存相关法律、法规、技术标准,生产无菌...查看全文
淘宝卖口罩需要二类医疗器械备案、营业执照、开户许可证、进出口经营权等等。 1、二类医疗器械网络备案,网上销售。 &nb...查看全文
法律分析:生产口罩需要下列手续:向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;依法刻制公司印章;开立银行账户;申请纳税登记;申办口罩的生产许可证;以及依法办理卫生许可证等。法律依据:《《中华人民共和国工业产品生...查看全文
法律分析: 卖一次性民用口罩是否犯法需要分情况而定。如果有营业执照,售卖正规厂家生产的口罩,那就不违法。如果是私人一次性民用口罩,那就违法。想要销售口罩,应领取相关的营业执照。私人卖口罩情节严重的,会构成非法经营罪。依据刑法规定,...查看全文
销售口罩需办理《营业执照》,医用口罩的销售还需满足相应资质条件,包括一类医用口罩需有营业执照,二类医用口罩需有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。...查看全文
一次性口罩的制作流程包括使用无纺布、熔喷布、鼻梁条、耳带等材料,并通过口罩打片机、口罩耳带点焊机和口罩包装机进行生产,需要3-6人操作。全自动化机器则只需2-3人操作,更省事省人工。...查看全文
法律解析: (一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 (二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 (三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 (四)、企业应具备...查看全文
律师分析: (一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。 (二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。 (三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。 (四)、企业应具备...查看全文
法律分析: 卖一次性口罩是否犯法要看出卖的口罩类型,有没有经营许可证或者有没有故意哄抬物价等。如果是卖医用口罩,需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,...查看全文
法律分析: 卖一次性口罩是否犯法要看卖的口罩类型、有没有经营许可证以及有没有故意哄抬物价等。如果是卖医用口罩,需要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员,否...查看全文
律师分析:价格在合理范围内卖一次性防尘口罩不犯法,但是价格不能跳出合理价格,否则就要被罚款或者其他处罚。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和...查看全文
法律解析: 口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产...查看全文
律师解答: 口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产...查看全文
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