药品GSP认证需要哪些材料?

律师回答

申请GSP认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:
      (一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;
      (二)企业实施GSP情况的自查报告;
      (三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);
      (四)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施设备情况表(式样见附件4);
      (五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5);
      (六)企业药品经营质量管理文件系统目录;
      (七)企业管理组织机构的设置与职能框图;
      (八)企业经营场所和仓库的平面布局图;
      (九)企业非因违法违规而销售假劣药品的说明。
      申请人填报《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述申报资料,应当详实和准确,使用A4纸张打印。对隐瞒、谎报、漏报资料的,视具体情况不予受理,驳回认证申请、中止认证现场检查、判定为认证不合格或缴销GSP认证证书。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品经营企业gsp认证的基本流程

1、提出申请。申办单位(或个人)按照规定要求提交申请材料。 2、材料审核。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者5个工作日内一次性告知申办单位(或个人)需要补正的全部内容。 3、现场核查。受理后65个工作日内组织现场认证检...查看全文

工龄认证需要哪些材料

1、本人申请,用人单位审核同意并盖章(注明联系电话、手机号)2、工龄认定审批表(研究同意后填报)3、本人身份证复印件一份(携带原件核对)4、招工录用手续复印件一份(需用人单位加盖公章)...查看全文

办理食品证需要哪些材料

一、食品卫生许可证办理需要什么资料 1、食品经营模式不同,申请食品卫生许可证需要的材料不同,例如申请从事食品餐饮服务的,需要提供的材料如下: (1)《食品卫生许可证申请表》; (2)营业执照、名称预先核准通知书、事业单位法人证书或...查看全文

兽药GSP认证是否已经取消?

《中华人民共和国药品管理法》新修订,取消了GMP/GSP认证发证,将于2019年12月1日起施行。这一变动可能对兽药监管方式和力度产生影响。...查看全文

报销医药费需要哪些材料

法律分析:一、报销医药费需要哪些材料医疗费报销时需要提供的材料有参保人的身份证原件及复印件,医保卡原件及复印件,收费收据原件及复印件,住院费用明细清单,出院小结,疾病诊断证明书,如果在外地就医的话,需要携带转院申请表或...查看全文

商品房房产公证需要哪些材料

商品房买卖合同公证的材料为:1、申请人的居民身份证件和复印件;委托代理人的,代理人应当提交身份证件和授权委托书;2、卖方应提供房屋所有权证书和复印件;3、卖方应提交其他共有人同意出售的书面意见;...查看全文

办商品房产权证需要哪些材料

法律分析:办商品房产权证需要的材料有:买卖双方身份证件、婚姻证明、房屋权属证书申请表、商品房买卖合同、购房发票、房屋平面图、商品房完税凭证以及其他登记机构所需要的材料。法律依据:《《中华人民共和国民法典》》...查看全文

公证需要哪些材料

1、办公证应提供证明的材料有:居民身份证、户口簿;2、若是单位办公证应提供法人资格证书或营业执照、法定代表人证明和身份证。3、代理人代办公证的,应提交本人的身份证及委托人签名的《授权委托书》。4...查看全文

公证需要哪些材料

法律解析: 1、办公证应提供证明的材料有:居民身份证、户口簿; 2、若是单位办公证应提供法人资格证书或营业执照、法定代表人证明和身份证。 3、代理人代办公证的,应提交本人的身份证及委托人签名的《授权委托书》。 4、还应按申办的公证...查看全文

公证需要哪些材料?

律师分析: 1、办公证应提供证明的材料有:居民身份证、户口簿; 2、若是单位办公证应提供法人资格证书或营业执照、法定代表人证明和身份证。 3、代理人代办公证的,应提交本人的身份证及委托人签名的《授权委托书》。 4、还应按申办的公证...查看全文

认定工龄需要哪些材料?

律师分析: 认定工龄所需提供的证明材料: 本人拟写认定工龄的申请(手写或打印都可以),并原工作单位主要领导签字并加盖公章原工作单位发放工资的花名表复印件(必须复印会计凭证里边的工资表,不允许提供后来在电脑上打印的工资表)加盖单位公...查看全文

认定工龄需要哪些材料

对于工龄的认定是很重要的一点,需要劳动者更好的进行办理。那么在进行办理工龄认定的时候需要一定的材料,才能办理成功,具体有哪些呢?这是大家要了解清楚的问题,下面晖律网网小编整理了以下内容为您解答,希望对您有所帮助。 办理工龄认定需要...查看全文

认定工伤需要哪些材料

法律分析:申请认定工伤需要下列材料:劳动者与用人单位的身份证明材料;劳动合同书或者其他能证明存在事实劳动关系的材料;工伤认定申请表;以及医疗诊断证明书等。法律依据:《《工伤保险条例》》第十七条_x000D_...查看全文

工伤认定需要哪些材料

《工伤保险条例》第十七条规定,职工发生事故伤害或者按照职业病防治法规定被诊断、鉴定为职业病,所在单位应当自事故伤害发生之日或者被诊断、鉴定为职业病之日起30日内,向统筹地区社会保险行政部门提出工伤认定申请。...查看全文

认定工伤需要哪些材料

(一)工伤认定申请表(工伤认定申请表应当包括事故发生的时间、地点、原因以及职工伤害程度等基本情况); (二)与用人单位存在劳动关系(包括事实劳动关系)的证明材料; (三)医疗诊断证明或者职业病诊断证明书(或者职业病诊断鉴定书)。...查看全文

工伤认定需要哪些材料

法律分析:工伤认定需要下列材料:单位的营业执照、登记证书;劳动者与法定代表人或单位负责人的身份证明;工伤认定申请表;书面的劳动合同;以及正规医院出具的诊断证明或者职业病诊断证明书等。法律依据:《《工伤保险条...查看全文

认定工伤需要哪些材料?

律师分析: (一)工伤认定申请表(工伤认定申请表应当包括事故发生的时间、地点、原因以及职工伤害程度等基本情况); (二)与用人单位存在劳动关系(包括事实劳动关系)的证明材料; (三)医疗诊断证明或者职业病诊断证明书(或者职业病诊断...查看全文

工龄认定需要哪些材料

工龄认定需要哪些材料 1、本人申请,用人单位审核同意并盖章(注明联系电话、手机号);2、工龄认定审批表(研究同意后填报);3、本人身份证复印件一份(携带原件核对);4、招工录用手续复印件一份(需用人单位加盖公章);5、工资册、劳动...查看全文

工龄认定需要哪些材料

法律分析:工龄认定材料包括工龄认定审批表;本人身份证复印件一份;招工录用手续复印件一份;工资册;劳动合同复印件;养老保险个人缴费档案;其他佐证材料。在非公有制经济组织从业至被国家机关事业单位招收录用时无违法犯罪记录。...查看全文

工亡认定需要哪些材料

法律分析: 根据《工伤保险条例》等法律法规的规定,提出工伤认定申请应当提交下列材料: 一、伤者居民身份证或死者居民身份证。 二、伤者或死者家属委托律师或其他人代理申请工伤认定的。 1、委托律师代理的,律师需要向劳动局提交律师...查看全文