法律解析： 企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供...查看全文

法律解析： 企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供...查看全文

律师解答： 企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供...查看全文

医疗器械的三证包括医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证和医疗器械注册证。医疗器械生产企业必须持有生产许可证，医疗器械经营企业必须持有经营许可证。医疗器械注册是对上市销售的医疗器械进行安全性和有效性评价的过程。注册资本要求医疗器械...查看全文

律师分析： 注册医疗器械公司需要缴纳一定费用，主要包括两方面：一是注册费，即提交注册申请时的申报费用；二是监管费，指企业每年需缴纳的固定费用。不同省市机构制定的收费标准不同，可通过当地药监局或医疗器械管理部门了解具体信息。此外，缴...查看全文

律师解答： 注册医疗器械公司需要缴纳一定费用，主要包括两方面：一是注册费，即提交注册申请时的申报费用；二是监管费，指企业每年需缴纳的固定费用。不同省市机构制定的收费标准不同，可通过当地药监局或医疗器械管理部门了解具体信息。此外，缴...查看全文

法律分析： 疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让...查看全文

对于医疗器械查询官网及举报电话一览的内容 购买医疗器械特别是二类、三类产品，要仔细查看产品注册信息和适用范围，不要轻信所谓“专家教授”通过明示、暗示等手段，夸大消费者自身健康风险，并采用包治百病、适应所有症状等语言，夸张或者虚假...查看全文

律师解答： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 3、具有与经营规模和经营范围相适应的...查看全文

律师解答： 医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可...查看全文

法律解析： 医疗器械生产企业只销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。生产许可证是允许企业生产、经营许可...查看全文

法律解析： 双方或多方经过平等协商自愿达成协议后，需要订立书面凭据的，并没有统一的格式要求，但是一般需要写协商各方的个人信息，协商达成的约定事项及履行约定的方式和时限，违约责任，各方签字盖章确认。 【法律依据】： 《中华人民共和...查看全文

律师解答： 双方或多方经过平等协商自愿达成协议后，需要订立书面凭据的，并没有统一的格式要求，但是一般需要写协商各方的个人信息，协商达成的约定事项及履行约定的方式和时限，违约责任，各方签字盖章确认。 【法律依据】： 《中华人民共和...查看全文

律师分析： 双方或多方经过平等协商自愿达成协议后，需要订立书面凭据的，并没有统一的格式要求，但是一般需要写协商各方的个人信息，协商达成的约定事项及履行约定的方式和时限，违约责任，各方签字盖章确认。 【法律依据】： 《中华人民共和...查看全文

法律解析： 双方或多方经过平等协商自愿达成协议后，需要订立书面凭据的，并没有统一的格式要求，但是一般需要写协商各方的个人信息，协商达成的约定事项及履行约定的方式和时限，违约责任，各方签字盖章确认。 【法律依据】： 《中华人民共和...查看全文

法律分析：1、医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器...查看全文

法律分析：1、医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器...查看全文

法律分析： 医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品...查看全文

现在医疗技术发达，医疗器械也是非常先进的，在注册设立医疗器械公司的时候是需要遵守法律的相关规定的，注射医疗器械公司是需要符合相应的条件才可以的，那么，医疗器械公司注册需要哪些条件是怎样的?下面就跟着一起来详细的了解一下吧。一、...查看全文

律师解析： 注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水...查看全文