法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件没有资质销售二类医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五...查看全文

医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类 医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和...查看全文

法律分析：医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品...查看全文

医疗器械经营许可证的办理方式及条件。根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请许可，并提交相应资料。申请资料经审查后，符合条件的将获得许可证。许可证有效期为5年，到...查看全文

法律解析： 以下医疗器械可以医保报销，而其他医疗器械则需要自费。1、诊疗设备：(1)核磁共振成像仪检查治疗费；(2)及血管造影X线机(含数字减影设备)检查治疗费；(3)单光子发射计算机扫描仪检查费；(4)高压氧治疗费(抢救治疗除外...查看全文

以下医疗器械可以医保报销，而其他医疗器械则需要自费。1、诊疗设备：(1)核磁共振成像仪检查治疗费；(2)及血管造影X线机(含数字减影设备)检查治疗费；(3)单光子发射计算机扫描仪检查费；(4)高压氧治疗费(抢救治疗除外)；(5)体...查看全文

律师分析： 以下医疗器械可以医保报销，而其他医疗器械则需要自费。1、诊疗设备：(1)核磁共振成像仪检查治疗费；(2)及血管造影X线机(含数字减影设备)检查治疗费；(3)单光子发射计算机扫描仪检查费；(4)高压氧治疗费(抢救治疗除外...查看全文

律师解答： 以下医疗器械可以医保报销，而其他医疗器械则需要自费。1、诊疗设备：(1)核磁共振成像仪检查治疗费；(2)及血管造影X线机(含数字减影设备)检查治疗费；(3)单光子发射计算机扫描仪检查费；(4)高压氧治疗费(抢救治疗除外...查看全文

律师分析:以下医疗器械可以医保报销，而其他医疗器械则需要自费。1、诊疗设备：(1)核磁共振成像仪检查治疗费；(2)及血管造影X线机(含数字减影设备)检查治疗费；(3)单光子发射计算机扫描仪检查费；(4)高压氧治疗费(抢救治...查看全文

基本条件:      #3p4#.应具有企业资格的《营业执照》。 &nb...查看全文

法律分析：需要，医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类 医疗器械经营备案 ，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售【法律依据】...查看全文

法律解析： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

律师解答： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

一、医疗器械包括在三包范围内吗 　　医疗器械不包括在三包范围内。第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气...查看全文

二类医疗器械注册证怎么申请 ?想知道怎么操作就看下面的步骤吧      1、首先用百度搜索政务服务网点击政务服务网。 &nbs...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

医疗器械是严监管行业，是普遍认知;对于初涉医疗器械行业来说，严监管是怎么样的严呢?我经常接到电话问询:销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗?等相关事项。在此一并说明。...查看全文