法定药品质量标准是什么

律师回答

一、法定药品质量标准是什么
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
二、我国药品质量标准包括什么
药品标准包括:《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。
依据《药品管理法》规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品质量出现问题的赔偿标准是什么

新药品管理法规定了受害人可向药品相关方请求赔偿,先行赔付后追偿,以保护消费者利益。袁杰主任强调要严格监管、严厉处罚,保护老百姓的权益。根据《中华人民共和国药品管理法》,从事药品生产必须经过批准并持有许可证,无证不得生产。许可证应标...查看全文

非法经营药品罪量刑标准是什么

法律分析:对于非法经营药品的行为,在我国如果达到了一定标准的话,那就有可能认定构成非法经营罪,当然《刑法》中并不存在非法经营药品罪,因此,对非法经营药品的行为往往会按照非法经营罪的量刑标准做出处罚。非法经营罪要求情节严重的才构成犯...查看全文

非法经营药品罪量刑标准是什么?

本文主旨:根据《刑法》第二百二十五条,非法经营罪是指违反国家规定,从事未经许可的经营活动,扰乱市场秩序,情节严重者将受到刑事处罚。非法经营行为包括未经许可经营专营或专卖物品、买卖未获许可证或批准文件的物品、非法经营证券、期货、保险...查看全文

药品非法经营罪量刑标准是什么?

非法经营数额在10万元以上或违法所得数额在5万元以上属于“情节严重”,处五年以下有期徒刑或拘役,并处罚金;非法经营数额在50万元以上或违法所得数额在25万元以上属于“情节特别严重”,处五年以上有期徒刑,并处罚金或没收财产。...查看全文

商品质量赔偿标准是什么

法律分析:商品质量赔偿标准是生产不符合商品安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金;经营者提供的商品或者服务有欺诈行为,消费者可以要求商家赔偿的金额为消费者购买商品价款或者接...查看全文

什么是商品质量赔偿标准?

该段内容介绍了商品质量赔偿标准和产品质量责任的诉讼时效。商品质量赔偿标准是指消费者在购买不符合安全标准的食品时,可以要求生产者或销售者支付十倍于商品价款或服务费用的赔偿金。若经营者存在欺诈行为,消费者可以要求赔偿其商品价款或接受服...查看全文

产品质量检验标准是什么

一、产品质量检验标准是什么?(一)技术标准技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制订的技术准则。根据其内容不同,技术标准又可分解为:基础标准、产品标准和方法标准三方面的内容。1、基础标准:是标...查看全文

倒卖药品的量刑标准是什么?

倒卖药品量刑如下:倒卖药品涉嫌非法经营罪。根据《中华人民共和国刑法》规定,违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年...查看全文

非法制售药品罪的量刑标准是什么

非法制售假药罪的量刑标准根据具体情况而定。法律规定对于违反法律规定生产、销售假药的,将会处以三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。对于造成人体健康造严重危害或者有其他严重情节的,将会处以三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。如果致人死...查看全文

什么是农产品质量安全标准

法律分析:农产品质量安全标准是一种农产品质量安全标准是强制性的技术规范,具体指如下:来源于农业的初级产品的可靠性、使用性和内在价值,包括在生产、贮存、流通和使用过程中形成、残存的营养、危害及外在特征因子,既有等级、规格、品...查看全文

什么是农产品质量安全标准?

律师分析: (一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食...查看全文

什么是农产品质量安全标准

法律解析: (一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食...查看全文

什么是农产品质量安全标准

法律解析: (一)食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定; (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量; (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食...查看全文

非法提供麻醉药品、精神药品罪的数量标准是什么

非法提供毒品和精神药品的行为构成犯罪,但根据具体情况会综合考虑轻重缓急进行判决。非法提供麻醉药品和精神药品的人员或单位,如果用于医疗、教学、科研等合法目的,可能不构成犯罪。走私、贩卖毒品或以牟利为目的提供管制药品的犯罪分子将受到刑...查看全文

非法提供麻醉药品和精神药品的量刑标准是什么?

违法提供国家管制药品给吸毒者的行为将受到刑事处罚。根据中华人民共和国刑法第355条,个人犯罪者将面临3年以下有期徒刑或拘役,并处罚金;情节严重者将面临3-7年有期徒刑,并处罚金。单位犯罪者将面临罚金,并对直接负责的主管人员和其他责...查看全文

非法提供麻醉药品精神药品罪的量刑标准是什么

法律分析:自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金,情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;单位犯本罪的,对单位判处罚金,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金...查看全文

非法提供麻醉药品精神药品罪的量刑标准是什么?

律师分析: 自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金,情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;单位犯本罪的,对单位判处罚金,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。 ...查看全文

2023非法提供麻醉药品、精神药品罪量刑标准是什么

非法提供麻醉药品、精神药品罪的量刑标准及法律依据,单位犯罪的处罚,根据《中华人民共和国刑法》第三百五十五条规定。强制隔离戒毒的期限为2年,为吸毒成瘾者提供法律保障,促进毒品戒除。...查看全文

非法提供麻醉药品精神药品罪的量刑标准是什么

自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金,情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;单位犯本罪的,对单位判处罚金,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。...查看全文

生产劣质药品的处罚标准是什么?

生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 生产销售劣药的应该...查看全文