律师解答： 具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库，并且面积符合要求；具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员等。从事第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交有关资料...查看全文

三类医疗器械经营许可证如何办理 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证...查看全文

法律分析：该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员...查看全文

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

一、三类医疗器械经营许可证办理1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器...查看全文

法律解析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

律师解答： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

律师分析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件 （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件 （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； （三）具有与...查看全文

当然需要，医疗器械经营许可证关键分成三类，便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。从事第三类医疗器械经营经营活动，应当具...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

核发、换发所需条件： 1、企业负责人应具有高中以上文化程度; 2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术...查看全文

申请办理《医疗器械经营企业许可证》需提交相关资料，包括申请表、企业名称预核准证明、质量管理人员证明、组织机构与职能、地址证明、产品质量管理制度文件及经营范围。申请人向相关药品监督管理部门提出发证申请，部门应根据情况作出处理：不属于...查看全文

三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;II类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不...查看全文

法律分析:三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先，经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后，负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。...查看全文

办理二类医疗器械经营许可证的条件包括：具备适应规模和范围的质量管理机构或专职人员；具备相对独立的经营场所；具备适应规模和范围的储存条件；建立完善的产品质量管理制度；具备适应产品的技术培训和售后服务能力或约定第三方提供技术支持。...查看全文

办理二类医疗器械经营许可证需要的条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 3、具...查看全文

医疗器械经营许可证的办理方式及条件。根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请许可，并提交相应资料。申请资料经审查后，符合条件的将获得许可证。许可证有效期为5年，到...查看全文