化妆品生产许可证的有效期限制是多少年？-法律问答|晖律网

化妆品生产许可证的有效期限制是多少年？

回答于2024-04-13 阅读（302）

律师回答

摘要：化妆品生产许可证的有效期为5年，申请者需向当地食品药品监管部门提交一系列材料，包括申请表、厂区平面图、生产设备配置图、营业执照、场所证明、法定代表人身份证明、委托书等。此外，还需提供质量管理文件、工艺流程简述、施工装修说明以及环境条件检测报告等。自2017年1月1日起，原有的许可证自动作废。

化妆品生产许可证的有效期为5年。
1、化妆品生产许可证是指企业生产和销售化妆品应当取得食品药品监管部门核孙宏发的许可证，未取得《化妆品生产许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
2、《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。
3、自2017年1月1日起，统一启用《化妆品生产许可证》。化妆品生产企业持有的原《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》自动作废。
申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料：
一）化妆品生产许可证申请表。
二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
三）生产设备配置图。
四）工商营业执照复印件。
五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
六）法定代表人身份证明复印件。
七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制卜桥度、质量安全事故处置等。
九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全则弊册的管理制度和风险分析报告。
十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：
1）生产用水卫生质量检测报告；
2）车间空气细菌总数检测报告；
3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

延伸阅读

结语：化妆品生产许可证的有效期为5年，企业需向食品药品监管部门申请并提交相关材料。申请材料包括厂区平面图、生产设备配置图、工商营业执照、法定代表人身份证明等。此外，还需提供质量管理相关文件、工艺流程简述、施工装修说明以及生产环境检测报告等。只有持有有效的化妆品生产许可证的企业才能从事化妆品生产。

法律依据

《化妆品监督管理条例》
第二十七条从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。
《化妆品监督管理条例》
第二十六条从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：
(一)是依法设立的企业;
(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;
(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;
(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。
《中华人民共和国刑法》
第一百四十八条【生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪】生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

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