刑法修正案八对生产、销售假药罪进行了修改，由抽象危险犯修改为行为犯，不需要达到“足以对人体健康造成严重危害”即可入罪。根据主客观相统一的原则，行为人仍需明知其所生产、销售的是假药才可定罪。部分药店正常经营时无意中销售了假药，不构成销售假药罪，否则就有客观定罪之嫌。但是，许多药店的经营者销售假药被查处后，出于驱利避罪的本能考虑，往往声称不知道是假药。如何来正确审查认定其主观认知，做到不枉不纵，给办案人员带来不少困惑。不能仅以行为人是否承认明知为认定标准。对于行为人主观明知的界定，除其供述明知系假药这一情形外，还应包括应当知道是假药的主观认知状态，这需要结合具体案件事实来综合判断认定。如实践中存在的“小渠道”购进药品，即向不具有正当资质的私人购买药品等情形，都应当认定为明知是假药。药店的经营者均接受了相关法律、业务的培训，应当知晓《药品管理法》等法律、法规。根据《药品管理法》的规定，药品的生产企业、批发零售企业都应当取得相关生产、经营许可证；药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进；购销药品，必须有真实完整的购销记录。因此，未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明、未索要发票等“小渠道”进货行为，反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态，应推定其明知。同时，还可结合具体案情，如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条。
销售假药罪需要明知吗
依据我国刑法的规定，销售假药罪的主观表现是故意，当事人明知是假药而故意进行销售的，才会构成销售假药罪，如果不知道的，是不会构成该罪的。《中华人民共和国刑法》第十四条【故意犯罪】明知自己的行为会发生危害社会的结果，并且希望或者放任这种结果发生，因而构成犯罪的，是故意犯罪。故意犯罪，应当负刑事责任。
销售假药罪必须明知吗
生产、销售假药是属于犯罪的行为，可以追究刑事责任，生产、销售假药的主观表现是出于故意，所以行为人的主观故意主要表现为有意制造假药或者有意销售假药的，就会构成该罪。生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
怎么认定明知是假药
(一)划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限。 构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。 (二)划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限。
销售假药罪的数额认定
销售假药罪的数额认定标准是：非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节严重”;非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的“情节特别严重”。《中华人民共和国刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
生产销售假药罪怎么认定
生产销售假药罪怎么认定：1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、知道或者应当知道他人实施生产、销售假药犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售假药罪的共犯论处。3、构成生产、销售假药罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。4、构成生产、销售假药罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。
