临期药品的定义及特点

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摘要:药品有效期和销售临界期规定:一般药品在距失效期3个月以内禁止销售,但在货源充足时可以销售;消费者知情的情况下,有效期内的药品即使距失效期只有1个月也可以销售。临期产品的具体临界期根据保质期长短而定,从到期前45天到到期前1-4天不等。
三个月
一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售。但并非禁止销售,在货源充足时。
在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,对用药疗程在有效期内的药品,即使是距有效期1个月。
药品的效期通常用有效期或失效期表示。其中,有效期是指药品在规定储存条件下质量能够符合规定的期限。失效期是指药品从生产之日起到规定的有效期满以后的时间。
临期产品的具体临界期如下:
1、标注保质期1年或更长的,临界期为到期前45天(比如罐头、糖果、饼干等)。
2、标注保质期6个月-不足1年的,临界期为到期前20天(比如方便面、无菌包装的牛奶果汁之类)。
3、标注保质期90天到不足半年的,临界期为到期前15天(比如一些真空包装并冷藏的熟食品,速食米饭之类)。
4、标注保质期30天到不足90天的,临界期为到期前10天(比如一些灭菌包装的肉食品,鲜鸡蛋等)。
5、标注保质期16天到不足30天的,临界期为到期前5天(比如酸奶、一些点心等)。
6、标注保质期少于15天的,临界期为到期前1-4天(比如牛奶、活菌乳饮料、主食品、未灭菌熟食、未灭菌盒装豆制品等)。
延伸阅读
临期药品的管理与合规措施
临期药品的管理与合规措施是指为了确保临期药品的安全性和有效性,采取的一系列措施和规定。首先,医疗机构和药品生产企业应建立完善的临期药品管理制度,包括临期药品的分类、标识、储存和处置等方面。其次,要加强对临期药品的监测和检测,确保其质量符合规定标准。此外,要加强对临期药品的使用和配送的监督,确保其在合理期限内使用或销毁。同时,应加强对相关人员的培训和宣传,提高其对临期药品管理的意识和能力。最后,要加强与相关法律法规的遵守,确保临期药品管理符合法律要求。通过以上管理与合规措施的实施,可以有效保障临期药品的安全性和合规性。
结语:合理管理临期药品是确保其安全有效的重要措施。医疗机构和药品生产企业应建立完善的管理制度,包括分类、标识、储存和处置等方面。监测和检测工作也应加强,以确保质量符合标准。同时,对使用和配送进行监督,确保在合理期限内使用或销毁。培训和宣传也不可忽视,提高相关人员的意识和能力。遵守相关法律法规同样重要,确保合规性。通过这些措施的实施,可以有效保障临期药品的安全性和合规性。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第八十三条药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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