药品生产企业所持有的药品生产许可证的有效期一般为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。
药品生产许可证的办理材料
1、基本情况，包括企业名称、拟生产品种、工艺及生产能力(含储备产能)
2、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)
3、快捷通道的理由及材料、创新通道的理由及材料
4、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及部门负责人简历、学历、职称证书和身份证(护照)复印件;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表
5、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
6、生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级、合成及精干包区)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图
7、拟生产的品种、质量标准及依据
8、拟生产品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目、拟共线生产情况
9、空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
10、主要生产设备及检验仪器目录
11、生产管理、质量管理主要文件目录
12、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明
13、药品出厂放行规程
14、申请材料全部内容真实性承诺书
15、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人本人的，企业应当提交《授权委托书》
16、药品监督管理部门认为应当提供的其他材料
以上是您问题的回答希望对您有所帮助。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条
《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
