认定生产、销售劣药罪，其中很重要的一个认定标准就是劣药的范围。
按照《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
(1)未标明有效期或者更改有效期的；
(2)不注明或者更改生产批号的；
(3)超过有效期的；
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
(6)其它不符合药品标准规定的。
医院误诊如何认定责任？
一、民事法律责任
人民法院在审理医疗纠纷案件时，对不构成医疗事故，但经审理能够认定医疗机构存在过错的误诊行为，符合民事侵权构成要件的，应当依照《民法典》确定医疗机构承担责任。
对技术性误诊，无论给患者造成何种程序的损害，都要由医疗机构承担民事责任。根据误诊给病人带来的损害，医院应赔偿患者因误诊误治增加的不必要医疗费、交通费，根据不同情况赔偿病人因营养支持从而支出的营养费，因误诊误治产生的误工费，如侵权后果严重，还要承担适当的精神抚慰金等。
二、刑事责任
我国刑法规定，“医务人员由于严重不负责任，造成人员死亡或严重损害就诊人身健康的，处三年以下有期徒刑或拘役”。
医疗损害责任比例如何认定？
(1)完全责任：指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。(赔偿全部损失的100%)
(2)主要责任：指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。(赔偿全部损失的60-90%)
(3)次要责任：指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。(赔偿全部损失的20-40%)
(4)轻微责任：指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。(赔偿全部损失不超过10%)
实践中还存在对等责任：即医、患双方各负担50%。
医疗纠纷的责任如何认定？
医疗诉讼的责任认定一般有三种：法官判定、医疗事故技术鉴定和医疗过错司法鉴定。
1、法官直接判定
并不是所有医疗纠纷都必须经过医疗鉴定才能明确责任，人民法院对专门性问题认为需要鉴定的，应当交由法定鉴定部门鉴定；没有法定鉴定部门的，由人民法院指定的鉴定部门鉴定。
2、医疗事故技术鉴定
鉴定组会综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度，从重到轻分为4级，完全责任、主要责任、次要责任和轻微责任。鉴定结论中的责任认定直接关系到赔偿项目、范围和数额的最终确定。
3、医疗过错司法鉴定
鉴定人从事司法鉴定业务，由所在的鉴定机构统一接受委托。鉴定人和鉴定机构应当在鉴定人和鉴定机构名册注明的业务范围内从事司法鉴定业务。
生产销售假药的认定是怎么样的
认定假药的标准是：
(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
如何认定医疗事故罪如何确定医疗事故罪？
医疗事故罪的认定方法为由于医疗人员疏忽大意造成患者身体的损害的行为。
医疗事故
罪认定的注意事项有：
1、应当正确划清医疗责任事故罪与医疗技术事故的界限；
2、应当正确区分医疗责任事故罪与医疗意外事故的界限；
3、应当正确区分医疗责任事故罪与就诊人或其亲属造成的事故。
