国家对罕见病出台了什么政策?

律师回答

律师分析:

我国对罕见病出台了很多相关政策,比如《药品注册管理办法》、《新药注册特殊审批管理规定》等相关政策。其中,《药品注册管理办法》提及了罕见病和治疗罕见病新药的规定;《新药注册特殊审批管理规定》正式将罕见病审批列入特殊审批范围,做到了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理。

【法律依据】:

《药品注册管理办法》第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
罕见病医保政策?

律师分析: 我国1999年版出台的《药品注册管理办法》提到了罕见病和治疗罕见病新药。2009年1月9日,《新药注册特殊审批管理规定》正式颁布实施,并将罕见病审批列入特殊审批范围。2000年我国台湾地区颁布《罕见病防治及药物法》,患...查看全文

罕见病医保政策是什么

法律分析:   罕见病尚没有全国性的医疗保障体制。按照2009年版国家基本药物目录,其中307种药品中能够用于罕见病治疗的仅有3种,国内上市的130种罕用药中,进入国家医保目录的仅有57种,其中仅10种可以全额报销。   国务院...查看全文

国家对网店刚出台了什么政策

国家对电子商务企业的政策:通过税收优惠政策,鼓励互联网创业。一、重点群体扣减增值税如何申报(一)申请1.建档立卡贫困人口从事个体经营的,向主管税务机关申报纳税时享受优惠。2.登记失业...查看全文

罕见病国家有哪些补贴?

律师分析: 国家目前还没出台相关的政策将罕见病纳入医保补助,但是罕见病救助公益基金机构很多,且申请条件根据病种的不同而不同;具体病有具体的救助资金,可以到它们的官方进行了解申请条件并提出申请。 【法律依据】: 《中华人民共和国社...查看全文

国家对辅警出台了哪些政策?

律师分析: 辅警是指由政府出资,公安机关统一通过笔试、面试、政审、体检招录并与其建立劳动关系,在公安机关及其人民警察的指挥和监督下从事警务辅助工作的人员。辅警人员都是属于合同制用工形式,因为是招聘来的工作辅助人员也就是编外人员,是...查看全文

国家对电商出台的政策

法律分析: 国家对于电商出台的政策包括有:鼓励互联网创业的税收优惠政策;扶持物流行业以间接支持电商发展;营造配套的消费环境等。我国《电子商务法》规定,为了保障电子商务各方主体的合法权益,规范电子商务行为,维护市场秩序,促...查看全文

国家出台三胎政策?

律师分析: :1、如果夫妻两个有2个子女,但是这两个子女有医院开具的缺陷证明,符合这个条件的国家可以允许生三胎。2、如果是离过婚的夫妇,再次结婚,符合以下条件可以生三胎不罚款。结婚前男女双方都有子女,再婚后可以再生三胎。3、若夫妻...查看全文

国家对在线教育出台的政策?

律师分析: 教育部颁发《教育部关于加强“三个课堂"应用的指号意见》,到2022年,全面实现“三个课堂”在广大中小学校的常态化按需应用,建立健全利用信息化手段扩大优质数育资源硬盖面的有效机制,开不齐开不足开不好课的问题得到根本改变,...查看全文

罕见病患者可获得哪些国家补助?

目前国内还未正式出台相关的补助优惠政策。如果买了医保,对于符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。 2020三等残疾人国家有哪些补助 三等残疾国家每月的补...查看全文

国家出台种植牙政策

法律分析:是有的,但目前刚到2021年,具体的补贴政策文件还未出台,预计标准和2020年差不多。同时大家要明确的是,目前对于3大主粮作物的粮补主要在黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古四省区执行这个政策。而且只有黑龙江全省实施粮补统...查看全文

国家出台种植牙政策

法律分析:是有的,但目前刚到2021年,具体的补贴政策文件还未出台,预计标准和2020年差不多。同时大家要明确的是,目前对于3大主粮作物的粮补主要在黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古四省区执行这个政策。而且只有黑龙江全省实施粮补统...查看全文

国家出台种植牙政策

近日,广东省医保局发布《广东省医疗保障局关于做好口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理有关工作的通知(征求意见稿)》(下称“通知”)。      通知指出,广东...查看全文

国家是否出台了针对企业拆迁的政策?

国家对企业拆迁提供补偿政策,包括土地使用权、建筑物损失、停产停业损失、设备搬迁费用和搬迁奖励等方面的补偿。市、县级政府应制定补助和奖励办法,给予被征收人相应的补助和奖励。...查看全文

国家对白血病的政策是什么?

申请调整报销比例:白血病患者拿着相关材料,在当地负责报销职工医保的人社局申请调整报销比例,可报部分由原来的70%上调至85%。国家有这方面的规定,大病范围可以调高比例。重大疾病险:重大疾病险的报销比例是根据金额上浮的,所以最好累计...查看全文

国家对慢病患者有什么政策

慢性疾病补助政策 一、慢性疾病补助对象 参加职工医疗保险的各类人员都可以享受慢性病补助。 二、慢性病补助起付标准 1、定点社区卫生服务机构慢性病起付标准为200元; 2、一级医院慢性病起付标准为200元; 3、二级医院慢性病起付标...查看全文

国家对脑梗病人有什么政策

医保对脑梗病人的报销:1、门、急诊医疗费用,在职职工年度内符合基本医疗保险规定范围的医疗费累计超过2000元以上部分;2、结算比例,合同期内派遣人员2000元以上部分报销50%,个人自付50%;在一个年度内累计支付派遣人员门、急诊...查看全文

国家对精神病人有什么政策

国家对精神病患者有以下政策:      1、可享受残疾人待遇,个人经营或家庭经商可免税;     &...查看全文

国家对慢病患者有什么政策

慢性疾病补助政策 一、慢性疾病补助对象 参加职工医疗保险的各类人员都可以享受慢性病补助。 二、慢性病补助起付标准 1、定点社区卫生服务机构慢性病起付标准为200元; 2、一级医院慢性病起付标准为200元; 3、二级医院慢性病起付标...查看全文

国家出台的教育政策对我们有什么影响

只是政策永远都是为民着想,实际执行时还是会出各种问题,我们能做的就是支持。但是同样也会出现一个问题,那就是内卷;校内减负,校外增负,让国家政策无法执行,中考地位提升进一步刺激内卷,家长只会更疯狂的寻找补习班,那么下一步整顿辅导班,...查看全文

国家出台的教育政策对我们有什么影响?

律师分析: 只是政策永远都是为民着想,实际执行时还是会出各种问题,我们能做的就是支持。但是同样也会出现一个问题,那就是内卷;校内减负,校外增负,让国家政策无法执行,中考地位提升进一步刺激内卷,家长只会更疯狂的寻找补习班,那么下一步...查看全文