酒店卖避孕套合法吗?

律师回答

法律解析:

按照国家的的最新法律规定,没有取得《医疗器械经营备案许可证》的组织或个人不能私自售卖安全套。酒店内卖安全套属于违法行为,可以向国家食药监局举报。

【法律依据】:

《医疗器械监督管理条例》

第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

(一)产品风险分析资料;

(二)产品技术要求;

(三)产品检验报告;

(四)临床评价资料;

(五)产品说明书以及标签样稿;

(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

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