法律解析：
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。该办法强化了监管部门对药品召回的监督管理职责，结合国家药品安全长效机制的建设，防止或减少药品使用过程中的安全风险。药品召回适用于发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险时，相关企业必须立即启动召回程序，向监管部门报告，并对召回后的处理结果负责。召回程序主要包括以下环节：1. 发现问题：药品生产、流通、使用环节中发现药品存在严重缺陷、不良反应等安全风险。2. 初步评估：企业对药品缺陷、不良反应等情况进行初步评估，确定是否需要召回。3. 召回决策：企业根据初步评估结果，决定是否召回，并报告监管部门。4. 实施召回：企业启动召回程序，通知相关销售单位、配送商、医疗机构等受影响的各方，并采取必要措施保证召回工作顺利进行。5. 处理召回：企业对召回的药品进行处理（销毁或重新加工），同时向监管部门报告召回后的处理结果。对于未能及时停售、召回缺陷药品，涉及药品安全事故等失职、渎职行为的企业和责任人员，监管部门将依法追究其相关责任，包括罚款、吊销许可证等行政处罚，以及刑事责任追究。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品召回管理办法》第二十条 药品召回应当确保及时、有效、全面，药品召回的数据、文件、资料和情况应当向社会公开，并应当保护召回参与人员和相关企业的合法权益。
