保健食品生产许可证-法律问答|晖律网

保健食品生产许可证

回答于2024-04-19 阅读（2234）

律师回答

摘要：本文介绍了保健食品生产许可证的办理对象、条件和申请所需材料，以及收费标准和相关法律法规依据。保健食品生产单位需要满足与生产的食品品种、数量相适应的场所、设备、人员等条件，并提交相应的申请材料。办理保健食品生产许可证不收费。

一、保健食品生产许可证怎么办理
（一）办理对象
省内的食品（保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品）生产单位（含企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等）
（二）办理条件
（1）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
（2）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
（3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
（4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
（5）法律、法规规定的其他条件。
（三）申请所需材料
1、食品生产许可申请书
2、营业执照
3、食品注册批准证明文件或备案证明文件
4、产品配方和生产工艺等技术材料
5、产品标签、说明书样稿
6、生产场所及周围环境平面图
7、各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向；
8、生产设施设备清单
9、食品质量管理规章制度
10、食品生产质量管理体系文件
11、保健食品委托生产的，提交委托生产协议（材料清晰完整、盖章、原件彩色扫描）
12、其它有助于许可审查的资料（根据细则要求，应当提交具有合法资质检测机构出具的空气洁净度检测报告；一年内产品全项目检验报告；申请涉及国家产业政策的，申请人还需提交有关部门出具的项目审批、核准或备案文件等；材料清晰完整，原件彩色扫描）
二、保健食品生产许可证的收费标准
不收费
三、有关保健食品生产许可证的法律依据
根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定：
在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注××保健食品的许可项目后方可进行生产。

延伸阅读

结语：保健食品生产许可证的办理需要满足一定的条件，包括具有相应的食品原料处理和加工场所、生产设备或设施、专职或兼职的食品安全管理人员等。申请所需材料包括食品生产许可申请书、营业执照、食品注册批准证明文件或备案证明文件、产品配方和生产工艺等技术材料等。办理保健食品生产许可证不收费。相关法律依据是《保健食品管理办法》的第十四条。

法律依据

中华人民共和国食品安全法（2021修正）：第四章食品生产经营第三节标签、说明书和广告第六十九条生产经营转基因食品应当按照规定显著标示。
中华人民共和国食品安全法（2021修正）：第四章食品生产经营第三节标签、说明书和广告第七十七条依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。
依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。
中华人民共和国食品安全法（2021修正）：第四章食品生产经营第三节标签、说明书和广告第七十四条国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。

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