违反相关法规如何判断生产不符合标准的医用器材罪既遂

律师回答
摘要:生产不符合标准的医用器材罪既遂的刑罚一般为三年以下有期徒刑或拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的判三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的判十年以上有期徒刑或无期徒刑,并处罚金或没收财产。立案标准包括医疗器械含有有毒有害物质、有效性指标不符合要求、安全指标不符合要求等情形。购买并使用不符合标准的医疗器械视为销售。
一、生产不符合标准的医用器材罪既遂怎么判刑
1、生产不符合标准的医用器材罪既遂怎么判刑生产不符合标准的医用器材罪既遂的,一般是判三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,则判三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,判十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
2、法律依据:《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条
【生产、销售不符合标准的医用器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
二、生产不符合标准的医用器材罪立案标准
1、生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉:
2、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
3、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求,导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
(1)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
(2)未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
(3)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
5、医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的,视为本条规定的“销售”。
延伸阅读
结语:生产不符合标准的医用器材罪既遂的刑罚根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条规定:一般判三年以下有期徒刑或拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害的,判三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,判十年以上有期徒刑或无期徒刑,并处罚金或没收财产。立案标准包括:材料含有超标有毒有害物质、有效性指标不符合要求导致丧失功能、安全指标不符合要求可能对人体构成伤害、未经批准擅自增加功能或适用范围等情形。购买并有偿使用不符合标准的医疗器材也视为销售。
法律依据
中华人民共和国药品管理法(2019修订):第十一章 法律责任 第一百二十条 知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算。
中华人民共和国药品管理法(2019修订):第四章 药品生产 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
中华人民共和国献血法: 第十八条 有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取缔,没收违法所得,可以并处十万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)非法采集血液的;
(二)血站、医疗机构出售无偿献血的血液的;
(三)非法组织他人出卖血液的。

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