律师分析：
《医疗器械生产经营监督管理办法》于2000年发布，2014年和2021年分别进行了修订，是我国医疗器械管理的基础性法规，对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用等方面作出了详细的要求和管理。具体包括以下几点：1. 医疗器械注册和备案：规定了医疗器械注册和备案的程序和要求。医疗器械必须通过严格的检验和评价程序，才能获得注册或备案许可。2. 医疗器械生产：对医疗器械生产企业提出了质量管理、生产管理、质量验收等要求。医疗器械生产企业应该建立健全质量管理体系，保证产品合格。3. 医疗器械经营：对医疗器械经营企业提出了市场准入、经营许可、广告等要求。医疗器械经营企业应该在市场准入、经营许可等方面符合相关规定。4. 医疗器械使用：规定了医疗机构和个人使用医疗器械的要求，包括维修、保养、报废等方面的规定。医疗机构和个人使用医疗器械应该符合相关要求和规定。此外，办法还规定了医疗器械监管部门及其工作人员的职责和权利，并明确了违法行为的处罚措施。
【法律依据】：
《医疗器械生产经营监督管理办法》第十三条 生产、经营、使用不符合本办法规定的医疗器械，或者使用未经注册、备案的医疗器械，相关责任人应当承担相应的法律责任。
