生产医疗器械需要办理哪些手续?

律师回答

生产医疗器械的手续为:生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案;生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注册。

医疗器械生产企业需要经营许可证吗

医疗器械生产企业不需要经营许可证。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。

医疗器械出口需要哪些证书

医疗器械出口需要企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书等。

医疗器械只出口需要注册证吗

医疗器械只出口需要注册证。医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的,办理这类证件需要的材料大概有:企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。

医疗器械广告审查标准

医疗器械广告审查标准是:

.医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。

.医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。

.医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用。

生产玻璃水需要什么手续

生产玻璃水需要的手续:、确定公司类型、名字、注册资本等,去工商局或线上提交核名申请;、核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,提交预申请;、预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料;、携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。

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