一、医疗器械经营企业代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》经营范围须包括:第三类医疗器械经营。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
二、药店零售新冠病毒抗原检测试剂盒,须取得以下资质:
1、《营业执照》经营范围须包括:一、二、三类医疗器械零售(三类按《医疗器械经营许可证》所列项目经营)。
2、《医疗器械经营许可证》
经营范围须包括:2002年分类目录:6840(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);2017年分类目录6840体外诊断试剂。
3、其他相关零售资质,因不涉及零售新冠病毒抗原检测试剂盒,按经营范围和要求办理即可,如《药品经营许可证》、《医疗器械经营备案凭证》、《食品经营许可证》等。
Q:我想以最快的速度代理销售新冠病毒抗原检测试剂盒,有快捷的办法吗?
A:有,入驻第三方医疗器械园区,开办医疗器械经营企业。
Q:开办医疗器械经营企业,需要办理哪里资质?
A:营业执照、医疗器械经营许可证。
Q:入驻第三方平台开办医疗器械经营企业,一般需要多少钱?
A:价格不等,比如经济发达区域,入驻费相对较高,含冷链价格40000-50000元/年不等;其他区域含冷链价格30000-40000元/年不等。
Q:有没有降低入驻费的办法?
A:有。落户政策园区,享受税收优惠政策。假设您的年度利润为500万,享受30%增值税和15%企业所得税的财政奖励,可以获得306000元的财政扶持资金,一年4-5万的入驻费算不上支出。
Q:开办医疗器械经营企业,最快多久可以办理好相关经营资质?
A:保证企业字号唯一性、质量负责人在岗在职,最快19天。
经营抗原试剂需要什么资质
律师回答
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