《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《中药品种保护条例》《血液制品管理条例》《反兴奋剂条例》《中华人民共和国中医药条例》等。
研制环节:《药品注册管理办法》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构药品监督管理办法(试行)》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》等。
生产环节:《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》《药品生产监督管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等。
经营环节:《药品经营质量管理规范》《药品类易制毒化学品管理办法》《药品流通监督管理办法》《药品进口管理办法》《进口药材管理办法(试行)》《药品经营许可证管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品交易服务审批暂行规定》《药品广告审查办法》《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等。
使用环节:《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》等。