律师分析： 根据《中华人民共和国药品管理法》第二条规定，药品是指预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物，包括中药饮片。药品的分类主要按照其作用和成分进行区分。按照作用可以分为治疗药品、预防药品、诊断药品、抗生素...查看全文

法律分析：对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处...查看全文

律师解答： 根据《中华人民共和国药品管理法》第二条规定，药品是指预防、治疗、诊断、缓解人类疾病、改善人体健康的物质或组合物，包括中药饮片。药品的分类主要按照其作用和成分进行区分。按照作用可以分为治疗药品、预防药品、诊断药品、抗生素...查看全文

法律分析：药品管理法的适用范围：1.空间范围。本条规定的空间范围，是指“在中华人民共和国境内”。2.对象范围。本条规定的对象是从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。【法律依...查看全文

律师分析： 中华人民共和国药品管理法是我国用药领域最基本的法律法规，主要规定了药品的生产、流通、使用等方面的管理制度。为保障公众健康和安全，药品管理法自实施以来多次修改和完善。最新一次药品管理法修订于2019年12月1日正式实施，...查看全文

法律分析：有下列情形之一的，按照现行食品药品相关法律法规和规章的规定，依法追究相关人员行政法律责任。（一）食品药品监督管理部门依法实施行政处罚的具体情形一是未依法取得许可，从事食品生产经营，食品添加剂生产，...查看全文

法律分析： 有下列情形之一的，按照现行食品药品相关法律法规和规章的规定，依法追究相关人员行政法律责任。 （一）食品药品监督管理部门依法实施行政处罚的具体情形 一是未依法取得许可，从事食品生产经营，食品添加剂生产，药品生产经营，第二...查看全文

法律分析：有下列情形之一的，按照现行食品药品相关法律法规和规章的规定，依法追究相关人员行政法律责任。（一）食品药品监督管理部门依法实施行政处罚的具体情形一是未依法取得许可，从事食品生产经营，食品添加剂生产，...查看全文

法律分析: 进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。《卫生部换发...查看全文

仿制生产假药罪既遂的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收...查看全文

法律分析： 药品批准文号的发放部门是国务院药品监督管理部门。国务院药品监督管理部门是主管全国药品监督管理工作的国家权威机构，主要职责之一为配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。 法律依据 《药品管理法》第八条 国...查看全文

进口产品在国内销售必须有中文标志，包括预包装食品和食品添加剂。标签、说明书应符合法规和食品安全标准，包括原产地和代理商信息。未符合规定的预包装食品不得进口。...查看全文

律师解答： 一般为五年。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 【法律依据】： 《中华人民共和国药品管...查看全文

法律分析：中华人民共和国刑法非法提供精神药品罪立案规定为：非法提供鸦片二十克以上、吗啡二克以上、度冷丁（杜冷丁）五克以上（针剂100mg/支规格的五十支以上，50mg/支规格的一百支以上，因非法提供麻醉药品、精神药品被行政...查看全文

药品退换政策：无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病用药、特殊药品、拆零药品、不适宜继续使用、非近3日发出的药品一律不得退药。但在保障药品质量前提下，患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未使用完的药品及其他医方责任...查看全文

什么是劣药，什么情形的药品按劣药处理 劣药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 什么情况下药品按劣药处理 《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更...查看全文

1、有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;...查看全文

药品技术转让的主旨是通过药品补充申请程序，取得批准文号。转让过程包括签订意向书、协议和履行协议三个阶段。意向书阶段考虑禁止性规定、竞争性和预期收益等因素。协议阶段需要进行尽职调查、内部决策和正式谈判。履行协议阶段涉及技术转移和支付...查看全文

进口药品注册证是国家药监部门审查确认符合质量标准、安全有效的进口药品的认可证书。 药品批准文号是药监部门对特定生产企业按法定标准认可的药品生产凭证，每个企业每个品种都有特定批准文号。...查看全文

《中华人民共和国中医药法》的立法目的主要有： 1、继承和发展中医药学，国家为了加强中医药服务体系建设，合理规划和配置中医药服务资源，为公民获得中医药服务提供保障。 2、保障和促进中医药事业的发展，培养中医药人才。 3、保护人民健康...查看全文