非法经营医疗器械罪立案标准是,销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,并且达到了足以严重危害人体健康的程度。满足非法经营医疗器械罪立案条件的,公安机关会立案追诉其刑事责任。
生产销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么
1、客体要件。侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度,次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全,即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成生产、销售不符合标准的卫生器材罪。如果仅有生产、销售、购买,并使用行为,而没造成危害结果的不以生产、销售不符合标准的卫生器材罪论处。那么,其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果,但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但《中华人民共和国刑法》并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中,立法者显然更倾向于保护后者;
2、客观要件。在客观方面表现为:
(1)行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售;
(2)或者医疗机构或个人,知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用,对人体健康造成严重危害的行为。
3、主体要件。主体是一般主体,既包括单位,也包括个人。既包括生产者、销售者,也包括购买并使用者;
4、主观要件。只能由故意构成。