1、对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。
2、患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。
3、因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
如何确定知情同意书的签署者？
律师回答
摘要：医疗活动需患者同意，患者签署知情同意书；患者无行为能力，法定代理人签字；患者无法签字，授权人签字；抢救时无法签字，医疗机构负责人可代签；保护性医疗措施不宜告知患者，告知患者近亲属并签署同意书；无近亲属或无法签署同意书，由法定代理人或关系人签署同意书。
延伸阅读
知情同意书的签署者如何确认及相关注意事项
确定知情同意书的签署者是一个关键步骤，确保法律效力和合规性。首先，确认签署者的身份和法定能力，确保其具备完全理解和自主决策的能力。其次，与签署者进行充分的沟通，解释知情同意书的内容、目的和风险，并回答其提出的问题。同时，要确保签署者没有受到任何欺诈、胁迫或不当影响。另外，注意事项包括：确保知情同意书的语言清晰明确，避免使用过于专业化的术语；在签署前提供足够的时间给签署者阅读和考虑；并确保知情同意书的副本妥善保存，以备将来参考和证明。最重要的是，法律咨询师的参与可以提供专业指导，确保知情同意书的签署过程合法有效。
确定知情同意书的签署者是一个关键步骤，确保法律效力和合规性。首先，确认签署者的身份和法定能力，确保其具备完全理解和自主决策的能力。其次，与签署者进行充分的沟通，解释知情同意书的内容、目的和风险，并回答其提出的问题。同时，要确保签署者没有受到任何欺诈、胁迫或不当影响。另外，注意事项包括：确保知情同意书的语言清晰明确，避免使用过于专业化的术语；在签署前提供足够的时间给签署者阅读和考虑；并确保知情同意书的副本妥善保存，以备将来参考和证明。最重要的是，法律咨询师的参与可以提供专业指导，确保知情同意书的签署过程合法有效。
结语：合法有效的知情同意书签署是保障医疗活动合规性的重要环节。签署者的身份和法定能力应得到确认，与其进行充分沟通，解释内容、目的和风险，并确保其没有受到任何不当影响。注意语言清晰明确、提供足够时间阅读和保存副本等事项。法律咨询师的参与可提供专业指导。
法律依据
《病历书写基本规范》第十条对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。
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