医疗机构制剂许可证

律师回答

法律分析:
国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

【法律依据】:
《中华人民共和国中医药法》第三十一条 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
医疗机构制剂许可证

法律分析:国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制...查看全文

医疗机构制剂许可证有效期为( )

一、医疗机构制剂许可证有效期为几年 1、医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 2、法律依据: 《医疗机构制剂...查看全文

医疗机构制剂许可证由何部门发

律师分析: 医疗机构制剂是指在医疗机构自行配制或委托配制的药品,包括中药饮片、针剂等。医疗机构必须取得制剂许可证后才能生产和销售医疗机构制剂。根据《药品管理法》的规定,医疗机构制剂许可证由国家药监局发放。国家药监局是药品监管部门的...查看全文

医疗机构制剂许可证由何部门发?

律师解答: 医疗机构制剂是指在医疗机构自行配制或委托配制的药品,包括中药饮片、针剂等。医疗机构必须取得制剂许可证后才能生产和销售医疗机构制剂。根据《药品管理法》的规定,医疗机构制剂许可证由国家药监局发放。国家药监局是药品监管部门的...查看全文

医疗机构制剂许可证有效期为几年

法律分析:一、医疗机构制剂许可证有效期为几年1、医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。...查看全文

医疗机构制剂许可证有效期为几年

法律分析: 医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 法律依据 《医疗机构制剂注册管理办法》 第三条 医疗机构制...查看全文

医疗机构制剂是指?

律师分析: 医疗机构制剂是指在医疗机构内按照特定配方或者规格,通过特殊加工方法制备的药物。相比于普通的药品,医疗机构制剂更加个性化和专业化。在医院等医疗机构中,由于患者的具体情况可能存在较大差异,需要根据患者的实际情况来制定药物的...查看全文

医疗机构制剂是指??

律师解答: 医疗机构制剂是指在医疗机构内按照特定配方或者规格,通过特殊加工方法制备的药物。相比于普通的药品,医疗机构制剂更加个性化和专业化。在医院等医疗机构中,由于患者的具体情况可能存在较大差异,需要根据患者的实际情况来制定药物的...查看全文

医疗机构执业许可证许可

法律分析:医疗机构执业许可证办理的条件是:1、有设置医疗机构批准书;2、符合医疗机构的基本标准;3、有适合的名称、组织机构和场所;4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫...查看全文

医疗机构制剂可以在哪里销售或使用

根据法律规定,医疗机构配制的制剂需凭医师处方在本单位使用,或经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相...查看全文

医疗机构许可证办理条件?

律师分析: 申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告,并填写《医疗执业登记注册书》,应提交: 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件; 2、医疗...查看全文

医疗机构执业许可证变更

1、填写《医疗机构校验申请书》,换证应同时填写《医疗机构执业许可证有效期延续申请书》;2、《医疗机构执业许可证》正、副本及副本复印件一份;3、医疗废弃物处置协议书复印件;4、科室设置平面图;5、执业人员:法人(负责人)身份证原件及...查看全文

医疗机构执业许可证查询

法律分析:医院的营业执照和别的工商营业执照是不一样的。医院的是《医疗机构执业许可证》,不同于其它的工商营业执照。1、公立医院无营业执照,非营利性公立医院其实就是所谓的公立医院,所以也没有。2、私立营利性医院是工商局的营业执...查看全文

注销医疗机构执业许可证

景德镇市医疗机构注销执业登记办理地点位于乐平市行政服务中心二楼卫健委窗口。申请人需向该窗口咨询并提交申请,同时提供规定的材料。行政服务中心将对申请材料进行审查,并向申请人出具受理或不予受理的书面凭证。符合办理条件的申请将进行书式审...查看全文

如何办理医疗机构许可证?

一、申办对象:申请开办医疗机构的企业、机关事业单位、社会团体和其他机构、个人。二、办理各医疗(个体)医疗机构执业许可证条件:(1)符合自治州《医疗机构设置规划》。(2)符合卫生部《医疗机构基本标准》。(3)具有当地户口。(4)房屋...查看全文

医疗机构执业许可证查询

法律分析:医院的营业执照和别的工商营业执照是不一样的。医院的是《医疗机构执业许可证》,不同于其它的工商营业执照。1、公立医院无营业执照,非营利性公立医院其实就是所谓的公立医院,所以也没有。2、私立营利性医院是工商局的营业执...查看全文

医疗机构执业许可证怎么办

法律分析:办理医疗机构执业许可证,需要向相关机构提交下列材料:《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》,医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件,省、自治区、直辖市卫生计...查看全文

医疗机构执业许可证是什么?

律师分析: 《医疗机构执业许可证》是卫生行政部门同意医疗机构从事医疗执业活动的一种有效证明,医疗机构在从事医疗执业活动前,向原设置审批的卫生行政部门申请办理执业登记手续,审核合格者可领取《医疗机构执业许可证》。《医疗机构执业许可证...查看全文

医疗机构执业许可证是什么

医疗机构执业许可证是卫生行政部门同意医疗机构从事医疗执业活动的一种有效证明,医疗机构在从事医疗执业活动前,向原设置审批的卫生行政部门申请办理执业登记手续,审核合格者可领取医疗机构执业许可证。...查看全文

医疗单位《制剂许可证》向哪个部门提交申请?

律师解答: 根据《药品管理法》等相关法律和法规,医疗单位在申请制剂许可证时,需要向国家药品监督管理局提交申请材料。具体的申请材料包括:生产单位的营业执照、药品生产许可证、生产车间和设备的验收报告、产品的质量标准、生产工艺流程等相关...查看全文