法律分析:医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。法律依据:《《医疗器械经营监督管...查看全文

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医...查看全文

律师解答： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 【法律依据】： 《医疗器械经营监督管理办...查看全文

法律解析： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 【法律依据】： 《医疗器械经营监督管理办...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

律师解答： 一、条件 从事医疗器械经营，应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存...查看全文

医疗器械经营许可证有效期是5年。 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药...查看全文

医疗器械经营许可证办理所需材料 1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

您好，医疗器械经营许可证经营范围编码:1.特殊项包括一次性无菌(编号6815、6866，如口罩、注射针头)、      2.植入介入(编号6846、6877，如...查看全文

医疗器械经营需满足条件：经营场所、在岗人员、技术人员、质量管理制度。申请需提交材料：风险分析、技术要求、检验报告等。经营者应履行义务：建立质量管理体系、研究计划、风险管控、不良事件监测等。总结：医疗器械经营需满足条件，提交相关材料...查看全文

律师分析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

本文主要介绍了办理营业执照所需的条件，包括质量管理机构、经营场所和储存条件、产品质量管理制度、公司名称和章程、国家授予的企业经营管理的财产或企业所有的财产、经营管理机构、财务核算机构、劳动组织等。同时，还列举了其他办理营业执照所需...查看全文

一、三类医疗器械经营许可证办理1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器...查看全文

申请办理《医疗器械经营企业许可证》需提交相关资料，包括申请表、企业名称预核准证明、质量管理人员证明、组织机构与职能、地址证明、产品质量管理制度文件及经营范围。申请人向相关药品监督管理部门提出发证申请，部门应根据情况作出处理：不属于...查看全文

法律解析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

律师解答： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

一、核发、换发所需条件： 1、企业负责人应具有高中以上文化程度; 2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)...查看全文

法律分析：医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品...查看全文

三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;II类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不...查看全文