药监局对中药膏药的标准?

律师回答

律师解答:

膏药属于中药的一种剂型,正规合法销售的膏药应有国家食品药品监督管理局核发的药品准字号。根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书规范细则》有关规定,中药说明书格式中应标明主要成分。在药品说明书上还应标明:功能与主治、用法与用量、贮藏、不良反应、禁忌证(有的标为禁忌症)、注意事项等内容。

【法律依据】:

国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药监局对中药膏药的标准?

法律解析: 膏药属于中药的一种剂型,正规合法销售的膏药应有国家食品药品监督管理局核发的药品准字号。根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书规范细则》有关规定,中药说明书格式中应标明主要成分。在药品说明书上还应标明:功能与主治、...查看全文

医保局对药店的监管

律师分析: 医保局作为医疗保险行业主管部门之一,对药店进行资质审核、价格核查、追溯管理等方面的监管。首先,医保局会对药店的资质进行审核,包括药品经营许可证、GSP证书等;其次,医保局会对药品价格进行核查,确保销售价格不高于最高零售...查看全文

医保局对药店的监管?

律师解答: 医保局作为医疗保险行业主管部门之一,对药店进行资质审核、价格核查、追溯管理等方面的监管。首先,医保局会对药店的资质进行审核,包括药品经营许可证、GSP证书等;其次,医保局会对药品价格进行核查,确保销售价格不高于最高零售...查看全文

医保局对药店的监管?

法律解析: 医保局作为医疗保险行业主管部门之一,对药店进行资质审核、价格核查、追溯管理等方面的监管。首先,医保局会对药店的资质进行审核,包括药品经营许可证、GSP证书等;其次,医保局会对药品价格进行核查,确保销售价格不高于最高零售...查看全文

药监局罚款标准是什么

药品监督管理局行政处罚标准中对非法经营、出售假药、违法生产等情况作出了处罚规定,其中值得注意的是,构成犯罪的,移交司法机关,依法追究刑事责任。相关内容请阅读下文。。 (1)未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机...查看全文

中国药监局允许nmn

法律分析:1.药品的摆放分类(四分开原则)。2.所有药品的进货票据以及供货单位的资质。3.是否有假药劣药过期药品以及不允许在药店销售的剂型和药品(如针剂、安眠药)。4.处方药是否有凭处方销售或者是否有登记,还有各类表格填写是否完善...查看全文

膏药店怎么开?

在开了个人店铺之后,如果想要正常的经营的,肯定要办营业执照,营业执照是最基础的行政许可文件,那在办理营业执照的时候有哪些步骤?下面为了帮助大家更好的了解到相关的法律知识,网小编已经整理了以下的内容作为参考。 一、膏药营业执照怎么办...查看全文

卖膏药犯法吗

法律分析: 卖膏药可能犯法。我国禁止生产、销售、使用假药、劣药。如果膏药存在所含成份与国家药品标准规定的成份不符、变质等法定情形之一的,应属假药;如果膏药存在成份的含量不符合国家药品标准、被污染等法定情形之一的,属于劣药。 法律依...查看全文

卖膏药犯法吗

法律分析:   卖膏药必须具备《药品管理法》具有药品生产资格等相关资格,不然就是违法了。而且膏药不能是假药和劣药。   根据《中华人民共和国药品管理法》十五条规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:   1、具有依法经过资格...查看全文

广西药监局

法律分析:1、2021年3月1日,2021年春季学期中央党校(国家行政学院)中青年干部培训班在中央党校开班。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在开班式上发表重要讲话强调,不论过去、现在还是将来,党的光荣传统和优良...查看全文

药学专业怎么进药监局

药学专业进药监局的流程是:1、在当地的人事考试网报名;2、等待资格审查;3、审核通过后缴纳报名费;4、打印准考证;5、参加笔试;6、查询笔试成绩;7、参加面试;8、体能测评;9、体检和考察;10、录用审批。药监局即国家药品监督管理...查看全文

药监局药品查询过期药处罚是怎样的?

法律分析:根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定:超过有效期的,按照销售劣药处罚。需要承担的法律责任是:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节...查看全文

中国药品监督局的官网

法律分析:https://www.nmpa.gov.cn/。法律依据:国家药品监督管理局是根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议...查看全文

广东省药监局

法律分析:1、组织单位不同首先要明确“国考”、“省考”的基本概念。国、省考的概念差别,是由考试组织单位和考录机关的层级、地域范围决定的。国考,全称中央机关及其直属机构招录公务员考试,由中共中央组织部、人力资...查看全文

广东省药监局

法律分析:1、组织单位不同首先要明确“国考”、“省考”的基本概念。国、省考的概念差别,是由考试组织单位和考录机关的层级、地域范围决定的。国考,全称中央机关及其直属机构招录公务员考试,由中共中央组织部、人力资...查看全文

内蒙古药监局

法律分析:1、组织单位不同首先要明确“国考”、“省考”的基本概念。国、省考的概念差别,是由考试组织单位和考录机关的层级、地域范围决定的。国考,全称中央机关及其直属机构招录公务员考试,由中共中央组织部、人力资...查看全文

药监局抽检药品主要查什么

药监局全称为国家药品监督管理局,不仅对药品的生产,流通等相关流程进行管理,还会对各地的餐饮业的健康安全问题进行检查。一般来说,药监局都会组织定期的检查,如果没有达到要求会要求整改。那么,药监局检查具体是查什么呢? 一、餐饮 查证...查看全文

药监局检查药店主要查什么

药监局全称为国家药品监督管理局,不仅对药品的生产,流通等相关流程进行管理,还会对各地的餐饮业的健康安全问题进行检查。一般来说,药监局都会组织定期的检查,如果没有达到要求会要求整改。那么,药监局检查具体是查什么呢? 一、餐饮 查证...查看全文

买药买贵了能否药监局投诉

把买药收高价的证据收集并保存好,可以投诉到当地的药监局去。投诉形式采用书面的或口头的都可以,药监局的工作人员会认真地做好记录并跟踪解决的。国家完善药品采购管理制度,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查...查看全文

征地对中药材的赔偿标准

政府征用农村土地,会向农户支付土地补偿费、安置费、青苗费和地上附着物补偿费等。其中中药材征地补偿标准应该是参考药材的市价,进行一定比例的折算,按照青苗费补偿。如果农民对征地补偿方案有异议,可以在公告阶段提出自己的主张,即便是到了实...查看全文

推荐律师

李森

北京市-北京市-朝阳区

专职律师专利权、专利权

已服务71人次

热门法律问题