中药院内制剂备案管理规范-法律问答|晖律网

相关法律问题

问中药院内制剂备案管理细则？

律师分析：《细则》明确了各方责任，强调医疗机构对传统中药制剂的安全、有效、质量负总责，应严格论证制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的传统中药制剂实施全过程质量管理，进一步积累临床使用中的有效性数据，严格履行不良反应...查看全文

问中药院内制剂备案管理细则涉及的法律问题

答

《细则》明确了传统中药制剂的责任和管理要求，强调医疗机构负责其安全、有效、质量，要求严格管理制剂的全过程和不良反应报告，积累有效性数据，建立监测和风险控制体系。北京市食品药品监管局负责管理备案和监督传统中药制剂的配制和使用。...查看全文

问污水厂药剂管理制度

答

在我国医疗机构的医疗工作中，使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重，因此加强医疗机构的药剂管理对提高药品质量和医疗质量均产生极其重要的影响，医疗机构使用的临床药品、自制制剂、贮存药品等都应该进行严格的质量和经济管理。一、美...查看全文

问药品管理制度：领用规范与监管

答

药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库管理，逐项验收登记建账并分类存放；定期检查危险药品，防止事故发生；禁止保管员私自转借或带出实验室药品。...查看全文

问院内制剂申报程序？

答

法律解析：不知道你们医院是否有制剂室，如果有且有相关剂型范围那就直接进行中药制剂的申报，没有的话只要寻找有相应生产资格的机构进行委托生产，并在申报的过程中附上委托生产申请即可。中药院内制剂的申请，首先是要收集临床使用资料，包括...查看全文

问院内制剂申报程序？

答

律师解答：不知道你们医院是否有制剂室，如果有且有相关剂型范围那就直接进行中药制剂的申报，没有的话只要寻找有相应生产资格的机构进行委托生产，并在申报的过程中附上委托生产申请即可。中药院内制剂的申请，首先是要收集临床使用资料，包括...查看全文

问农药制剂必备的三个证号

答

1、农药登记证号 (1)农药临时登记证号如:LS20120202 "2012"批准年份,“0202”农业部批准当年编号。农药临时登记证号有效期1年,...查看全文

问中医药法标准哪些项目采取备案制进行管理？

答

法律解析：医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省...查看全文

问中医药法标准哪些项目采取备案制进行管理？

答

律师解答：医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省...查看全文

问药剂师有编制吗

答

在医院药房工作的人员是属于药剂师，他们是属于事业单位的，正式的工作人员，当然，在医院工作的人永远也分有在编的人员和非在编的人员，但是他们的工作性质是一样的，主要的工作都是配发药品，另外还有一部分高学历资深的人员是属于药品研发的人员...查看全文

问药剂师有编制吗

答

问中药制剂属于医保报销范围吗,是否可以报销

答

重庆首批156种中药制剂已纳入医保用药范围，活血膏、紫草油等品种可报销。参保人员在三级和二级中医医院住院、特殊疾病门诊治疗时，起付标准比同级综合医院降低一个档次，并纳入医保报销范围。城乡居民医保提高10%，职工医保提高2%。同时，...查看全文

问中院管辖的案件范围？

答

律师分析： (一)基层人民法院管辖第一审普通刑事案件，但是依照本法由上级人民法院管辖的除外。(二)中级人民法院管辖下列第一审刑事案件：1、危害国家安全、恐怖活动案件；2、可能判处无期徒刑、死刑的案件。人民检察院认为可能判处无期徒刑...查看全文

问中院管辖的案件范围

答

法律分析:(一)基层人民法院管辖第一审普通刑事案件，但是依照本法由上级人民法院管辖的除外。(二)中级人民法院管辖下列第一审刑事案件:1、危害国家安全、恐怖活动案件；2、可能判处无期徒刑、死刑的案件。人民检察院认为可能判处无...查看全文

问党内规范性文件备案审查范围

答

党内规范性文件备案审查范围包括党的纪律检查委员会、党的工作机关制定的党内法规和规范性文件；党委（决策）议事协调机构制定的规范性文件；党委直属事业单位制定的规范性文件；党委在国家机关、人民团体、事业单位、中央企业等设立的党组（党委）...查看全文

问法院卷宗管理规范

答

划定诉讼档案保管期限应综合考虑刑期、犯罪主体身份、案件价值等因素，取最长保管期限。民事、经济、行政诉讼档案也应综合考虑当事人身份、案件影响程度等因素，取最长保管期限。...查看全文

问药品经营许可证管理规范的内容是什么?

答

药品经营许可证管理规范第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《...查看全文

问洗涤剂与消毒剂的标准规范

答

本文讲述了在食品生产经营过程中，使用的洗涤剂和消毒剂必须符合哪些标准。首先，水的质量必须符合国家规定的城乡生活饮用水卫生标准；其次，使用的洗涤剂和消毒剂应当对人体安全，无害；第三，需要具备与生产经营的食品品种和数量相当的生产和消毒...查看全文

问药品管理法中规定何为劣药

答

什么是劣药，什么情形的药品按劣药处理劣药药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。什么情况下药品按劣药处理《药品管理法》规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更...查看全文

问中小企业设备管理制度？

答

律师分析：中小企业设备管理制度包括信息设备统一列册登记、信息设备范围、信息设备使用管理、信息设备及配件耗材申购以及信息设备维护。各个部门的信息设备实行管理和使用相分离的原则，信息中心同意对其进行管理，各个渠道购入的信息设备都应该...查看全文