销售假药的认定标准是什么？如何判断是否为假药？-法律问答|晖律网

销售假药的认定标准是什么？如何判断是否为假药？

回答于2024-04-27 阅读（2693）

律师回答

摘要：《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》指出，生产、销售假药的行为，根据金额、影响和其他情节可被认定为刑法中的“其他严重情节”，并规定了对此类犯罪的刑罚。同时，该解释还明确了假药和劣药的定义，并禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品，以及使用未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》
第三条生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的“其他严重情节”:
(一)造成较大突发公共卫生事件的；
(二)生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；
(三)生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的；
(四)根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条【生产、销售假药罪】生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
《2019最新药品管理法》第九十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；
(三)变质的药品；
(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
有下列情形之一的，为劣药：
(一)药品成份的含量不符合国家药品标准；
(二)被污染的药品；
(三)未标明或者更改有效期的药品；
(四)未注明或者更改产品批号的药品；
(五)超过有效期的药品；
(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品；
(七)其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

延伸阅读

结语：《两高关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》明确规定了生产、销售假药的严重情形，包括造成突发公共卫生事件、金额达到一定数额等。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条，对于生产、销售假药罪，将依法追究刑事责任，并处以刑罚和罚金。同时，《2019最新药品管理法》也明确禁止生产、销售、使用假药和劣药，并规定了假药和劣药的具体情形。此外，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品，以及禁止使用未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。以上法律规定的目的是维护公众健康和药品安全，对于违法行为将依法严惩。

法律依据

中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编分则第六章妨害社会管理秩序罪第七节走私、贩卖、运输、制造毒品罪第三百五十四条容留他人吸食、注射毒品的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金。
中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编分则第六章妨害社会管理秩序罪第七节走私、贩卖、运输、制造毒品罪第三百五十五条依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，依照本法第三百四十七条的规定定罪处罚。
单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。
中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编分则第六章妨害社会管理秩序罪第七节走私、贩卖、运输、制造毒品罪第三百五十二条非法买卖、运输、携带、持有未经灭活的罂粟等毒品原植物种子或者幼苗，数量较大的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金。

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