药监局现场核查些什么

律师回答
摘要:餐饮行业的证件检查包括营业执照、刻章、代码证书、银行开户许可证、税务登记证、办保险证等。药店方面,需要检查药品的分类、进货票据、供货单位资质,以及是否存在假药、劣药、过期药品等不允许销售的药品。此外,还需核实处方药是否有凭处方销售或登记,各类表格填写是否完善,设施是否完善,规章制度是否张贴,从业人员的健康证、毕业证、身份证、上岗证、药师证、药品经营许可证等。
一、餐饮
查证件是否齐全,还会按照餐饮服务食品安全操作规范(国食药监食[2011]395号)的要求进行检查。
1.餐饮业证件:营业执照
2.刻章(公章、财务章、人名章)
3.代码证书(区县技术监督局)
4.银行开户许可证(基本户:有转帐支票及现金支票)
5.税务登记证(区县地税局)
6.办保险证(审工资用,区县社保中心)
7.审工资(买工资本及工资台帐)、(每月10号、25号追加工资,节假日顺延)
二、药店
1.药品的摆放分类(四分开原则)
2.所有药品的进货票据以及供货单位的资质.
3.是否有假药劣药过期药品以及不允许在药店销售的剂型和药品(如针剂、安眠药)
4.处方药是否有凭处方销售或者是否有登记,还有各类表格填写是否完善,如温湿度记录,拆零药品记录等.
5.各类设施是否完善,如空调等,各种规章制度是否有张贴.6.从业人员的健康证,毕业证身份证,上岗证,药师证,药品经营许可证等.
延伸阅读
药监局计划加强药品监管措施
药监局计划加强药品监管措施,以确保公众的用药安全。近年来,随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加,药品监管面临着新的挑战。为了应对这些挑战,药监局决定采取一系列措施来加强药品监管工作。首先,他们将加强对药品生产企业的监督检查,确保药品生产过程符合相关法规和标准。其次,药监局将加强对药品流通环节的监管,打击假冒伪劣药品的生产和销售。此外,他们还将加强对药品广告的监管,防止虚假宣传误导消费者。药监局还计划加强与其他相关部门的合作,共同推动药品监管工作的改进。通过这些措施的实施,药监局将为公众提供更加安全、可靠的药品。
结语:加强药品监管,确保用药安全。药监局计划采取一系列措施,监督药品生产企业,打击假药销售,规范药品广告。与其他部门合作,共同提升监管工作。公众可信赖的药品将更加安全可靠。
法律依据
中华人民共和国药品管理法(2019修订):第五章 药品经营 第五十九条 药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库应当执行检查制度。
中华人民共和国药品管理法(2019修订):第十一章 法律责任 第一百二十二条 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。
中华人民共和国药品管理法(2019修订):第二章 药品研制和注册 第二十五条 对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
本法所称辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

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