2023销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准是什么-法律问答|晖律网

2023销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准是什么

回答于2024-04-22 阅读（2709）

律师回答

摘要：销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准及立案标准。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条，销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，根据后果的严重程度，可处以不同刑罚和罚金。立案标准包括医疗器械材料中有毒物质超标、有效性指标不符合要求、安全指标不合格、主要性能指标不合格等情况，以及医疗机构或个人明知不符合标准却购买和使用的情况。

一、销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准是什么
1、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“情节特别恶劣”。
2、法律依据：《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条【生产、销售不符合标准的医用器材罪】生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
二、生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准是什么
1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的;
2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的;
4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的;
6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形；
7、医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

延伸阅读

结语：根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条，销售不符合标准的医用器材罪的处罚标准明确规定了不同情节下的刑罚和罚金。对于销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料所致严重后果的，将被认定为对人体健康造成严重危害或后果特别严重，并将受到相应的刑罚和罚金的处罚。同时，生产、销售不符合标准的医用器材的立案标准也被明确规定，包括材料中含有超过标准的有毒有害物质、有效性指标不符合要求、安全指标不符合要求等情形。医疗机构或个人购买并使用不符合标准的医疗器械、医用卫生材料也将视为销售。对于这些违法行为，法律将予以严厉打击和惩处，以保障人体健康和公共安全。

法律依据

中华人民共和国疫苗管理法：第十章法律责任第八十条生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。
生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算；情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等。
生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。
中华人民共和国疫苗管理法：第四章疫苗流通第三十五条疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗。
疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。
疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗。
中华人民共和国疫苗管理法：第二章疫苗研制和注册第十四条国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关研制规划，安排必要资金，支持多联多价等新型疫苗的研制。
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗。

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法律解析：处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十...查看全文