医疗器械生产企业不需经营许可证。根据规定，医疗器械生产企业可在生产地销售器械，无需办理许可或备案；若在其他地方贮存并现货销售器械，则需要按规定办理许可或备案。...查看全文

医疗器械生产企业无需经营许可证。根据规定，医疗器械生产企业在自家地址销售器械时，无需办理经营许可或备案；若在其他地方存放并销售器械，则需要按规定办理经营许可或备案。...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

当然需要，医疗器械经营许可证关键分成三类，便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。从事第三类医疗器械经营经营活动，应当具...查看全文

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医...查看全文

医疗器械是严监管行业，是普遍认知;对于初涉医疗器械行业来说，严监管是怎么样的严呢?我经常接到电话问询:销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗?等相关事项。在此一并说明。...查看全文

根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。其中，一类（高风险）医疗器械和二类（较高风险）医疗器械的注册证有效期为5年；三类（中等风险）医疗器械的注册证有效期为10年；四类（较低风险）...查看全文

律师分析： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定，对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定：医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证，才能...查看全文

律师解答： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定，对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定：医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证，才能...查看全文

法律分析开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 开办第二类、第三类医疗器...查看全文

律师解答： 一、条件 从事医疗器械经营，应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

本文主要介绍了办理营业执照所需的条件，包括质量管理机构、经营场所和储存条件、产品质量管理制度、公司名称和章程、国家授予的企业经营管理的财产或企业所有的财产、经营管理机构、财务核算机构、劳动组织等。同时，还列举了其他办理营业执照所需...查看全文

一、核发、换发所需条件： 1、企业负责人应具有高中以上文化程度; 2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)...查看全文

法律分析:医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。法律依据:《《医疗器械经营监督管...查看全文

医疗器械经营许可证有效期是5年。 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药...查看全文

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件 （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相...查看全文

您好，医疗器械经营许可证经营范围编码:1.特殊项包括一次性无菌(编号6815、6866，如口罩、注射针头)、      2.植入介入(编号6846、6877，如...查看全文

律师分析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

医疗器械经营许可证办理所需材料 1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需...查看全文