法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

法律分析：医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和...查看全文

法律分析：三类医疗器械经营许可证需要的条件如下： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求； 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员； 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员； 4、...查看全文

医疗器械经营许可证的办理方式及条件。根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请许可，并提交相应资料。申请资料经审查后，符合条件的将获得许可证。许可证有效期为5年，到...查看全文

律师分析： 一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 【法律依据】： 《医疗器械监督管理条例》 第五条 医疗器械监督管...查看全文

医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类 医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

答:《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定:1、最多5个工作日告知是否受理;2受理后最多30个工作日审核;3合格的最多10个工作日发证。具体规定如下:      ...查看全文

医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械的风险较高，需要特别措施严格管理，确保安全有效。比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等。国家总局、省级和市级食品药品监管部门分别负责许可管理。...查看全文

第三类医疗器械具有高风险，需要采取特别措施严格管理，以确保安全有效。例如CT、核磁共振、心脏支架和呼吸机等。这些产品和生产经营活动由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门进行许可管理。...查看全文

1、一类医疗器械不需要经营许可证。 2、因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 【温馨提示】遇到法律问题，有81%的当事人第一时间通过搜索与学习基本...查看全文

一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 医疗器械生产许可证办理流程 第一类医疗器械生产企业开办第一类医疗器械生产企业，...查看全文

1、一类医疗器械不需要经营许可证。 2、因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 【温馨提示】遇到法律问题，有81%的当事人第一时间通过搜索与学习基本...查看全文

1、一类医疗器械不需要经营许可证。 2、因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 【温馨提示】遇到法律问题，有81%的当事人第一时间通过搜索与学习基本...查看全文

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

申请人提交材料目录： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复...查看全文

申请人提交材料目录： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复...查看全文

一、三类医疗器械经营许可证办理1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器...查看全文

申请人提交材料目录:      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。     &nb...查看全文