法律分析：三类医疗器械经营许可证需要的条件如下： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求； 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员； 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员； 4、...查看全文

三类医疗器械经营许可证如何办理 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证...查看全文

申请人提交材料目录： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复...查看全文

申请人提交材料目录： 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复...查看全文

一、三类医疗器械经营许可证办理1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器...查看全文

申请人提交材料目录:      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。     &nb...查看全文

法律解析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

律师解答： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

律师分析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

律师分析： 一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。 【法律依据】： 《医疗器械监督管理条例》 第五条 医疗器械监督管...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

申请办理《医疗器械经营企业许可证》需提交相关资料，包括申请表、企业名称预核准证明、质量管理人员证明、组织机构与职能、地址证明、产品质量管理制度文件及经营范围。申请人向相关药品监督管理部门提出发证申请，部门应根据情况作出处理：不属于...查看全文

三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;II类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不...查看全文

法律分析:三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先，经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后，负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证。...查看全文

医疗器械经营许可证的办理方式及条件。根据《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门申请许可，并提交相应资料。申请资料经审查后，符合条件的将获得许可证。许可证有效期为5年，到...查看全文

一二三类医疗器械目录、医疗器械经营许可证械字号、一类二类三类区别有哪些?      (以下是医疗器械经营许可)   &n...查看全文

法律分析：该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员...查看全文

医疗器械三类经营许可证办理流程及所需材料。流程包括：办理营业执照、办理组织机构代码证、在国家食品药品监督管理总局网站注册账号并网上申报。所需材料包括：营业执照和组织机构代码证复印件、身份证明、学历或职称证明、经营场所、设备目录、质...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和...查看全文