医疗器械经营许可证办理过程： 1、查名 2、办理营业执照 3、办理医疗器械经营许可证 4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围) 医疗器械经营许可证办理所需材料： 1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检...查看全文

      医疗器械经营许可证办理所需材料      1、三个相关医学专业毕业的大专以...查看全文

核发、换发所需条件： 1、企业负责人应具有高中以上文化程度; 2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称，经营验配类产品的企业，应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件 （一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； （二）具有与经营规模和经营范围相适应的相...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

医疗器械是严监管行业，是普遍认知;对于初涉医疗器械行业来说，严监管是怎么样的严呢?我经常接到电话问询:销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗?等相关事项。在此一并说明。...查看全文

医疗器械经营许可证办理所需材料 1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人); 2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需...查看全文

法律解析： 应去设区的市级食品药品监督管理部门办理。 【法律依据】: 《医疗器械经营监督管理办法》 第七条 从事医疗器械经营，应当具备以下条件：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当...查看全文

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医...查看全文

律师解答： 医疗器械经营许可证办理流程：1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。2、药监部门对材料进行审查。3、企业递交的材料正式受理。4、相关部门行政审核。5、现场审评。6、相关部门作出行政决定。7、制证、发证。企业可...查看全文

办理二类医疗器械经营许可证需要的条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 3、具...查看全文

律师解答： 一、条件 从事医疗器械经营，应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存...查看全文

当然需要，医疗器械经营许可证关键分成三类，便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。从事第三类医疗器械经营经营活动，应当具...查看全文

律师分析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

一、三类医疗器械经营许可证办理1、很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。2、要办理三类医疗器...查看全文

法律解析： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

律师解答： 有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称；具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所；具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括...查看全文

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所等。...查看全文

办理二类医疗器械经营许可证需要的条件： 1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 3、具...查看全文