律师解答： 《医疗器械临床使用管理办法》是我国医疗器械管理领域的重要法规之一。它主要是为了规范医疗器械在临床使用中的各个环节，保障医疗安全和效果。该办法对医疗器械的临床试验、申报注册、生产企业备案等方面做了详细的规定。其中，临床试...查看全文

法律解析： 《医疗器械临床使用管理办法》是我国医疗器械管理领域的重要法规之一。它主要是为了规范医疗器械在临床使用中的各个环节，保障医疗安全和效果。该办法对医疗器械的临床试验、申报注册、生产企业备案等方面做了详细的规定。其中，临床试...查看全文

律师分析： 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规...查看全文

律师解答： 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规...查看全文

律师解答： 《医疗器械生产管理办法》于2004年12月1日颁布实施，是我国医疗器械管理的重要法规之一。该办法规定了医疗器械的分类标准、注册备案制度、生产许可证管理等方面的内容，并在监管体系建设、质量控制、市场准入和售后服务等方面提...查看全文

律师分析： 医疗器械是与人体直接接触的物品，其质量安全直接关系到人们的生命健康。为了保障公众健康和安全，国家制定了医疗器械抽检管理办法，规定了医疗器械的抽检程序、标准以及结果处理等方面内容。根据该办法，抽检工作由国家或者省、自治区...查看全文

律师解答： 医疗器械是与人体直接接触的物品，其质量安全直接关系到人们的生命健康。为了保障公众健康和安全，国家制定了医疗器械抽检管理办法，规定了医疗器械的抽检程序、标准以及结果处理等方面内容。根据该办法，抽检工作由国家或者省、自治区...查看全文

律师分析： 《医疗器械生产管理办法》于2004年12月1日颁布实施，是我国医疗器械管理的重要法规之一。该办法规定了医疗器械的分类标准、注册备案制度、生产许可证管理等方面的内容，并在监管体系建设、质量控制、市场准入和售后服务等方面提...查看全文

法律解析： 《医疗器械生产管理办法》于2004年12月1日颁布实施，是我国医疗器械管理的重要法规之一。该办法规定了医疗器械的分类标准、注册备案制度、生产许可证管理等方面的内容，并在监管体系建设、质量控制、市场准入和售后服务等方面提...查看全文

律师分析： 不对，医疗器械临床试验机构实行备案管理。将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。 【法律依据】： 《中华人民共和国社会保险法》第三十条 下...查看全文

律师解答： 不对，医疗器械临床试验机构实行备案管理。将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。 【法律依据】： 《中华人民共和国社会保险法》第三十条 下...查看全文

律师分析： 为了规范药品和医疗器械的使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。 【法律依据...查看全文

法律解析： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

律师解答： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

律师分析： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

法律解析： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

法律解析： 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。 第三条 国务院药品监督管...查看全文

律师解答： 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。 第三条 国务院药品监督管...查看全文

法律解析： 第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。 第三条 国务院药品监督管...查看全文

法律分析：有效期为五年。 根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。【法律依据】：《医疗器械生产监督管理办法》 第十七条 医疗器械生产...查看全文