如何处理药品生产的许可证?

律师回答

法律解析:

药品生产企业许可是省级药品监督管理部门的权限,以浙江省的企业为例,若要办理此证,需登录浙江政务服务网,在部门导航栏中,选择办理该业务的受理部门“省药监局”。在该部门受理业务类型关键词中选择“药品生产”。在该关键词业务类型列表中,选择“新开办药品生产企业许可”,点击右侧的“在线办理”。进入申报系统,点击“在线申报”,进入正式的申报环节,根据系统引导提示要求完成相关信息登记和资料上传,提交后即可完成该申请。

【法律依据】:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

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