药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度?

律师回答

法律解析:

药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品人库和出库必须执行检查制度。药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告;药品生产企业在作出药品召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品;药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性;药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助。

【法律依据】:

《中华人民共和国药品管理法》

第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:

(一)、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

(四)、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度?

法律解析: 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品人库...查看全文

药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度?

律师解答: 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品人库...查看全文

药品经营企业购进药品应当建立并执行什么制度

律师分析: 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品人库...查看全文

保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度

法律分析:1.营业执照;2.食品质量合格证明;3.检验(检疫)证明;4.销售票据;5.有关质量认证标志、商标和专利等证明;6.强制性认证证书(国家强制认证的食品);7.进口食...查看全文

保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度

法律分析:1.营业执照;2.食品质量合格证明;3.检验(检疫)证明;4.销售票据;5.有关质量认证标志、商标和专利等证明;6.强制性认证证书(国家强制认证的食品);7.进口食...查看全文

保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度并保存相关凭证?

律师解答: 《保健食品管理条 例》第三十三条 规定,保健食品经营企业应当建立保健食品进货查验记录制度,记录进货日期、名称、数量、生产企业、生产批号等信息,并保存相关凭证。这些记录和凭证应当保存不少于两年。此外,保健食品经营企业还应...查看全文

保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度并保存相关凭证?

法律解析: 《保健食品管理条 例》第三十三条 规定,保健食品经营企业应当建立保健食品进货查验记录制度,记录进货日期、名称、数量、生产企业、生产批号等信息,并保存相关凭证。这些记录和凭证应当保存不少于两年。此外,保健食品经营企业还应...查看全文

保健食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度并保存相关凭证

律师分析: 《保健食品管理条 例》第三十三条 规定,保健食品经营企业应当建立保健食品进货查验记录制度,记录进货日期、名称、数量、生产企业、生产批号等信息,并保存相关凭证。这些记录和凭证应当保存不少于两年。此外,保健食品经营企业还应...查看全文

药品管理企业制度?

律师分析: 开办药品生产企业,必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构...查看全文

食品经营企业应当建立食品进货查验记录?

法律解析: 《中华人民共和国食品安全法》第9条规定:“食品经营者应当建立并实行食品安全管理制度,保证所经营的食品符合食品安全标准要求。”《食品安全国家标准 食品经营者食品安全管理办法》中规定:“食品经营者应当建立进货查验记录,并妥...查看全文

食品经营企业应当建立食品进货查验记录

律师分析: 《中华人民共和国食品安全法》第9条规定:“食品经营者应当建立并实行食品安全管理制度,保证所经营的食品符合食品安全标准要求。”《食品安全国家标准 食品经营者食品安全管理办法》中规定:“食品经营者应当建立进货查验记录,并妥...查看全文

食品经营企业应当建立食品进货查验记录?

律师解答: 《中华人民共和国食品安全法》第9条规定:“食品经营者应当建立并实行食品安全管理制度,保证所经营的食品符合食品安全标准要求。”《食品安全国家标准 食品经营者食品安全管理办法》中规定:“食品经营者应当建立进货查验记录,并妥...查看全文

国家对麻醉药品和精神药品实行什么经营制度呢

法律解析: 国家对麻醉药品和精神药品实行许可和查验制度。 【法律依据】: 《中华人民共和国禁毒法》 第二十一条 国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。国...查看全文

药品生产经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律

药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训及建立档案;药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,未建立培训档案或者培训档案中未记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员的行为...查看全文

药品经营企业的什么对本企业的药品经营活动全面负责

律师分析: 药品经营企业是指依法经营药品销售和配送的企业,对本企业的药品经营活动全面负责。这一责任主要包括以下几个方面:1. 药品采购:药品经营企业要负责药品的采购工作,确保采购的药品符合法律法规要求,并且具有合理的价格及货源保障...查看全文

药品经营企业的什么对本企业的药品经营活动全面负责?

律师解答: 药品经营企业是指依法经营药品销售和配送的企业,对本企业的药品经营活动全面负责。这一责任主要包括以下几个方面:1. 药品采购:药品经营企业要负责药品的采购工作,确保采购的药品符合法律法规要求,并且具有合理的价格及货源保障...查看全文

受托生产企业应当建立并执行制度和机制

法律分析:第二十七条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立化妆品质量安全责任制,落实化妆品质量安全主体责任。 化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人、主要负责人对化妆品质量安全工作全面负责。 第二十八条 质量安全...查看全文

保健食品经营者应当建立进货查验记录制度并如实记录

法律分析:根据我国《酒类流通管理办法》相关规定,从事酒类批发、零售的单位或个人应当在取得营业执照后的60天内向登记地的工商行政管理部门的同级商务主管部门备案登记,同时酒类经营者应当在其经营场地的显著位置悬挂《登记表》,日后...查看全文

保健食品经营者应当建立进货查验记录制度并如实记录

法律分析:根据我国《酒类流通管理办法》相关规定,从事酒类批发、零售的单位或个人应当在取得营业执照后的60天内向登记地的工商行政管理部门的同级商务主管部门备案登记,同时酒类经营者应当在其经营场地的显著位置悬挂《登记表》,日后...查看全文

餐饮服务经营者应当建立健全食品什么制度?

律师解答: 我国《食品安全法》要求,餐饮服务经营者应当建立并实施从原材料采购到销售的全过程食品安全管理制度。其中,必须严格控制食品卫生问题,确保食品安全。具体来说,制度应包括以下内容1. 原材料进货检验餐饮服务经营者应当对所采购的...查看全文