药品管理企业制度?

律师回答

律师分析:

开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

(四)具有保证药品质量的规章制度。

【法律依据】:

《中华人民共和国药品管理法》

第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
药品生产企业质量管理制度

药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是:一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;二、组...查看全文

麻醉药品管理制度?

律师分析: 在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻醉药品的研制、生产、经营、使用、进出口和监督管理的单位或个人,必须遵守麻醉药品管理办法。国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的研制、生产、经营、使用及进出口,除医...查看全文

精神类药品管理制度

药品管理制度涵盖以下几个方面:首先,根据药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品进行分类管理,包括处方药和非处方药。其次,药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。这些措施有助于确...查看全文

药品管理法退药制度研究

退药规定:无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病药品、特殊药品、拆零药品等不得退药;但患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未用完的药品、医方责任导致患者不能继续使用的,可退药。...查看全文

麻醉药品和精神药品管理制度?

律师分析: 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、...查看全文

药品效期管理相关制度

法律解析: 效期药品是根据有关规定,表明有效期限的药品。加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一,个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理,防止药品过期失效而造成损失。对于效期药品,库房根据需要有计划的采购,药房也应该根...查看全文

麻醉药品管理制度及程序?

律师解答: 麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专...查看全文

麻醉药品管理制度及程序?

法律解析: 麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专...查看全文

药品管理制度:领用规范与监管

药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库管理,逐项验收登记建账并分类存放;定期检查危险药品,防止事故发生;禁止保管员私自转借或带出实验室药品。...查看全文

企业工伤管理制度

法律解析: 企业工伤管理制度的制定是为了使公司的工伤管理更加规范化,从而减少工伤事故的发生。职工在工作的过程中不是人为的因素而导致发生事故使其受伤的或者是职工在执行单位委派的外出公务的过程中不是本人的责任而导致意外受伤的,可以报销...查看全文

企业工伤管理制度?

律师分析: 企业工伤管理制度的制定是为了使公司的工伤管理更加规范化,从而减少工伤事故的发生。职工在工作的过程中不是人为的因素而导致发生事故使其受伤的或者是职工在执行单位委派的外出公务的过程中不是本人的责任而导致意外受伤的,可以报销...查看全文

企业工资管理制度

《劳动法》规定,工资应按劳分配,实行同工同酬,随着经济发展提高工资水平,国家进行宏观调控;用人单位根据生产经营特点和经济效益,自主确定工资分配方式和水平。...查看全文

企业工伤管理制度

法律解析: 企业工伤管理制度的制定是为了使公司的工伤管理更加规范化,从而减少工伤事故的发生。职工在工作的过程中不是人为的因素而导致发生事故使其受伤的或者是职工在执行单位委派的外出公务的过程中不是本人的责任而导致意外受伤的,可以报销...查看全文

企业工伤管理制度

企业工伤管理制度的制定是为了使公司的工伤管理更加规范化,从而减少工伤事故的发生。职工在工作的过程中不是人为的因素而导致发生事故使其受伤的或者是职工在执行单位委派的外出公务的过程中不是本人的责任而导致意外受伤的,可以报销百分之七十的...查看全文

过期药品管理制度有哪些呢

交回医院药房进行集中处理药品一旦过期变质就应彻底销毁,以防流入不法分子之手。最好的办法是将过期变质的药品交回医院药房进行集中处理,以免污染环境,尤其是一些特殊性质的药品。...查看全文

企业管理制度有哪些

企业管理制度具体包括:行政管理各类制度包括考勤管理、印章管理、着装管理、后勤管理、卫生管理、安全管理、档案管理、人力资源管理、办公设备管理、办公用品管理、社会保障、工资福利、岗位职责、绩效考核等方面;财务管理相关制度包括现金管理、...查看全文

小企业管理制度怎么制定?

律师解答: 明确每个部门的主要职责,员工的岗位职责及各部门的工作流程。部门主要负责的工作是大方向,然后分布到每个员工身上,根据员工的工作职责做岗位说明书,工作流程分说明和步骤制定起来。可召集工作主要主管人员和优秀员工,进行参与讨论...查看全文

对麻醉药品和精神药品实行什么管理制度?

法律解析: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文

对麻醉药品和精神药品实行什么管理制度?

律师解答: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文

对麻醉药品和精神药品实行什么管理制度

律师分析: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文