药品管理法退药制度研究

律师回答
摘要:退药规定:无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病药品、特殊药品、拆零药品等不得退药;但患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未用完的药品、医方责任导致患者不能继续使用的,可退药。
药品是一种特殊商品,凡属下列情况,一律不得退药:
1、无原始凭据的;
2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的;
3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品裸瓶不得退药);
4、传染病用药(如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等);
5、麻醉、精神、毒性等特殊药品(麻醉药品免费回退待销毁除外);
6、不能提供完整最小包装的拆零药品;
7、其他不适宜继续使用的;
8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。
根据临床工作实际情况,符合下列条件之一的,可在保障药品质量前提下予以退药:
1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的;
2、确属处方用药不当(禁忌症、超治疗用量、复用药等),患者不宜继续使用该药的;
3、患者因病情变化,或[门诊转住院,需要调整治疗方案的;
4、病员在院死亡后,未使用完的药品:
5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。
延伸阅读
药品管理法下的退药制度改革方案研究
《药品管理法下的退药制度改革方案研究》是对当前药品管理法中的退药制度进行深入研究的一项工作。本研究旨在探索并提出一套切实可行的退药制度改革方案,以进一步完善药品管理法的相关规定,保障患者的合法权益,提升药品市场的规范化程度。通过对现行退药制度的分析和评估,我们将重点关注退药流程、责任追究机制、信息化管理等方面的问题,并提出相应的改革建议。通过深入研究和实证分析,我们期望为药品管理法的退药制度改革提供具体可行的方案,为药品市场的健康发展做出贡献。
结语:药品退货制度的完善是保障患者权益、规范药品市场的重要一环。本研究旨在深入探索并提出切实可行的退药制度改革方案,以完善药品管理法,提高市场规范化水平。通过分析和评估现行制度,我们关注退药流程、责任追究机制、信息化管理等问题,并提出改革建议。通过研究和实证分析,我们致力于为退药制度改革提供具体可行的方案,为药品市场健康发展作出贡献。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。

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