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律师分析: 在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻醉药品的研制、生产、经营、使用、进出口和监督管理的单位或个人,必须遵守麻醉药品管理办法。国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的研制、生产、经营、使用及进出口,除医...查看全文
律师分析: 开办药品生产企业,必须具备以下条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; (三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构...查看全文
律师分析: 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、...查看全文
药品管理制度涵盖以下几个方面:首先,根据药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品进行分类管理,包括处方药和非处方药。其次,药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。这些措施有助于确...查看全文
法律解析: 效期药品是根据有关规定,表明有效期限的药品。加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一,个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理,防止药品过期失效而造成损失。对于效期药品,库房根据需要有计划的采购,药房也应该根...查看全文
律师解答: 麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专...查看全文
法律解析: 麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准,麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行,种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等,种植或生产单位必须有专...查看全文
药品退换政策:不得退药的情况包括无凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病用药、特殊药品等;非近3日发出药品一般不得退。但在保障药品质量的前提下,可退药的情况包括患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未使用完的药品以及医方责...查看全文
药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库管理,逐项验收登记建账并分类存放;定期检查危险药品,防止事故发生;禁止保管员私自转借或带出实验室药品。...查看全文
律师解答: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文
法律解析: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文
法律解析: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文
律师分析: 我国对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的...查看全文
药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是:一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;二、组...查看全文
交回医院药房进行集中处理药品一旦过期变质就应彻底销毁,以防流入不法分子之手。最好的办法是将过期变质的药品交回医院药房进行集中处理,以免污染环境,尤其是一些特殊性质的药品。...查看全文
研究药品申报高企的流程如下:1、企业先自我评价;2、网上注册登记;3、提交认定申请;4、认定机构进行认定;5、合格后公示并颁发证书。...查看全文
药品退换政策:无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病用药、特殊药品、拆零药品、不适宜继续使用、非近3日发出的药品一律不得退药。但在保障药品质量前提下,患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未使用完的药品及其他医方责任...查看全文
律师分析: 国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有: 1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。 2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放...查看全文
在我国医疗机构的医疗工作中,使用药物诊断及防治疾病仍占很大比重,因此加强医疗机构的药剂管理对提高药品质量和医疗质量均产生极其重要的影响,医疗机构使用的临床药品、自制制剂、贮存药品等都应该进行严格的质量和经济管理。一、美...查看全文
律师分析: 药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。 【法律依据】: 《中华人民共...查看全文
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