律师分析： 药品上市持有人许可制度是保障药品质量和安全的重要制度，主要由国家药品监督管理部门实施。根据《药品管理法》的规定，凡是为了在我国境内经营药品，必须取得药品上市批准，具体包括从事新药研发、生产、销售等相关活动的企事业单位、...查看全文

律师解答： 药品上市持有人许可制度是保障药品质量和安全的重要制度，主要由国家药品监督管理部门实施。根据《药品管理法》的规定，凡是为了在我国境内经营药品，必须取得药品上市批准，具体包括从事新药研发、生产、销售等相关活动的企事业单位、...查看全文

律师分析： 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、...查看全文

律师分析： 在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻醉药品的研制、生产、经营、使用、进出口和监督管理的单位或个人，必须遵守麻醉药品管理办法。国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的研制、生产、经营、使用及进出口，除医...查看全文

律师分析： 药品供应保障体系是深化医改的重大课题，是三医联动的重点领域，是国家基本医疗卫生制度的重要组成部分。 新一轮医改启动以来，围绕药品供应保障体系建设，国家出台了一系列政策措施，取得了令人瞩目的成绩。 药品供应保障体系为实现...查看全文

律师分析： 开办药品生产企业，必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构...查看全文

退药规定：无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病药品、特殊药品、拆零药品等不得退药；但患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未用完的药品、医方责任导致患者不能继续使用的，可退药。...查看全文

药品管理制度涵盖以下几个方面：首先，根据药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品进行分类管理，包括处方药和非处方药。其次，药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。这些措施有助于确...查看全文

交回医院药房进行集中处理药品一旦过期变质就应彻底销毁,以防流入不法分子之手。最好的办法是将过期变质的药品交回医院药房进行集中处理,以免污染环境,尤其是一些特殊性质的药品。...查看全文

法律解析： 效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根...查看全文

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。 法律...查看全文

国家对麻醉药品和精神药品实行严格管制，包括实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等方面的许可和查验制度；同时，对进口、出口麻醉药品和精神药品也实行许可制度，禁止走私。...查看全文

药品追溯制度，是通过药品的电子监管系统，对药品的生产和流通环节进行全程监管，出现问题就可以进行责任追溯的系统。...查看全文

法律解析： 麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专...查看全文

律师解答： 麻醉药品原植物的年度种植计划由卫生部会同农牧渔业部审查批准，麻醉药品的年度生产计划由卫生部会同国家医药管理局审查批准并联合下达执行，种植和生产单位不得擅自改变计划。对成品、半成品、罂粟壳及种子等，种植或生产单位必须有专...查看全文

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，精神药品分为一类精神药品和二类精神药品。国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品、精神药品...查看全文

律师分析： 我国对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的...查看全文

法律解析： 我国对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的...查看全文

法律解析： 我国对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的...查看全文

律师解答： 我国对麻醉药品和精神药品实行管制，对麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度。麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的...查看全文