律师解答： 药品上市持有人许可制度是保障药品质量和安全的重要制度，主要由国家药品监督管理部门实施。根据《药品管理法》的规定，凡是为了在我国境内经营药品，必须取得药品上市批准，具体包括从事新药研发、生产、销售等相关活动的企事业单位、...查看全文

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。 法律...查看全文

律师分析： 药品上市许可持有人制度，通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。 【法律依据】： 《中华人民共...查看全文

药品生产企业的法定代表人应当对本企业的药品生产活动全面负责，履行以下职责：（一）配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准；（二）配备专门...查看全文

律师解答： 药品公司上市的条件如下： 1、股票经国务院证券监督管理机构核准已向社会公开发行； 2、公司股本总额不少于人民币三千万元； 3、开业时间在三年以上，最近三年连续盈利；原国有企业依法改建而设立的，或者本法实施后新组建成立，...查看全文

法律解析： 药品公司上市的条件如下： 1、股票经国务院证券监督管理机构核准已向社会公开发行； 2、公司股本总额不少于人民币三千万元； 3、开业时间在三年以上，最近三年连续盈利；原国有企业依法改建而设立的，或者本法实施后新组建成立，...查看全文

律师分析： 药品公司上市的条件如下： 1、股票经国务院证券监督管理机构核准已向社会公开发行； 2、公司股本总额不少于人民币三千万元； 3、开业时间在三年以上，最近三年连续盈利；原国有企业依法改建而设立的，或者本法实施后新组建成立，...查看全文

我国对食品生产经营实行的是许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可。1、食品生产经营许可制度。2、食品生产经营从业人员健康管理制度。3、食品出厂检验记录制度。4、食品进货查验...查看全文

法律分析：为了公共健康目的，对取得专利权的药品，国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。 2、法律依据：《中华人民共和国专利法》 第五十五条 为了公共健康目...查看全文

律师分析： 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、...查看全文

律师分析： 药品供应保障体系是深化医改的重大课题，是三医联动的重点领域，是国家基本医疗卫生制度的重要组成部分。 新一轮医改启动以来，围绕药品供应保障体系建设，国家出台了一系列政策措施，取得了令人瞩目的成绩。 药品供应保障体系为实现...查看全文

律师分析： 在中华人民共和国境内从事麻醉药品原植物的种植以及麻醉药品的研制、生产、经营、使用、进出口和监督管理的单位或个人，必须遵守麻醉药品管理办法。国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的研制、生产、经营、使用及进出口，除医...查看全文

律师分析： 开办药品生产企业，必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构...查看全文

退药规定：无原始凭据、包装受损、特殊保存要求、传染病药品、特殊药品、拆零药品等不得退药；但患者出现过敏反应、处方用药不当、病情变化、死亡后未用完的药品、医方责任导致患者不能继续使用的，可退药。...查看全文

非药品易制毒化学品经营备案证办理需要什么资料 应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料，并对其真实性负责：（一）非药品类易制毒化学品生产许可证申请书（一式两份）；（二）生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况...查看全文

药品管理制度涵盖以下几个方面：首先，根据药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品进行分类管理，包括处方药和非处方药。其次，药库由专人管理，应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。这些措施有助于确...查看全文

专利强制实施许可,是指国务院专利行政部门在法定的情形下,不经专利权人许可,授权他人实施发明或者实用新型专利的法律制度,取得实施强制许可的单位或者个人应当付给专利权人合理的使用费。专利行政部门依法定条件和程序颁发的使用专利的许可。...查看全文

交回医院药房进行集中处理药品一旦过期变质就应彻底销毁,以防流入不法分子之手。最好的办法是将过期变质的药品交回医院药房进行集中处理,以免污染环境,尤其是一些特殊性质的药品。...查看全文

律师解答： 营业许可证是营业执照吗营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的，例如：经营食品销售的，要办理食品流通许可证，经营烟酒的，要办理烟...查看全文

律师分析： 营业许可证是营业执照吗营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的，例如：经营食品销售的，要办理食品流通许可证，经营烟酒的，要办理烟...查看全文