医疗器械营业执照如何办理

律师回答
摘要:经营企业经办人需要携带相关文件前往所在地的市级食品药品监督管理部门申请医疗器械经营许可。工作人员将在30个工作日内审查资料,并可能进行核查。符合规定条件的将被准予许可并颁发医疗器械经营许可证,而不符合规定条件的将收到书面说明不予许可的理由。
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;
对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
延伸阅读
医疗器械经营许可证的申请条件和审批流程
医疗器械经营许可证的申请条件和审批流程需要遵守一系列规定和程序。首先,申请人必须是具备合法经营资格的法人或个体经营者。其次,申请人需要提供详细的企业信息、经营范围、产品目录等相关资料。申请人还需提供医疗器械质量管理体系、售后服务体系等相关证明文件。一旦申请提交,审批流程开始。审批流程包括初审、现场核查、技术评审、质量评审等环节,根据不同地区和类型的许可证,审批时间会有所不同。最后,经过审批通过后,申请人将获得医疗器械经营许可证,方可合法经营医疗器械产品。医疗器械经营许可证的申请条件和审批流程是确保医疗器械经营活动合规、安全的重要环节。
结语:医疗器械经营许可证的申请条件和审批流程严格规范,确保医疗器械经营活动的合规和安全。申请人需提供详细资料,通过初审、核查、评审等环节,最终获得许可证。这一过程保证了医疗器械市场的有序运行,为人们提供安全可靠的医疗器械产品。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第三十一条
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

声明:文章内容系晖律网认证专家律师结合国家法律法规及个人办案经验,并经专家审核校验后发布;若有部分内容因时效性等原因导致内容有误请联系我们进行处理。

相关法律问题
医疗器械营业执照如何办理

我们知道就是国家的行业是有很多种的,但是无论是哪种行业都是要办理营业执照的,这个是国家的规定,那么对于医疗行业来说营业执照应该要怎样办理呢? 一、医疗营业执照如何办理 1、查名 2、办理营业执照 3、办理医疗器械经营许可证 4、...查看全文

三类医疗器械经营许可证如何办理

法律分析:三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。...查看全文

按照医疗器械风险程度医疗器械经营实施分类管理经营第一类第二类医疗器械实

医疗器械经营许可证的许可规定,最新医疗器械经营许可证管理办法 从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...查看全文

医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用?

律师解答: 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规,规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规...查看全文

医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用

律师分析: 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规,规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先,医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按照规...查看全文

销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗

医疗器械是严监管行业,是普遍认知;对于初涉医疗器械行业来说,严监管是怎么样的严呢?我经常接到电话问询:销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗?等相关事项。在此一并说明。...查看全文

徐州医疗器械经营备案办理

法律分析:一、徐州医疗器械经营备案办理1、网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;2、窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受...查看全文

扬州医疗器械经营备案办理

一、医疗器械备案办理流程具体如下:1、网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;2、窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决...查看全文

一、二类医疗器械经营需要办医疗器械经营许可证吗

一、二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

医疗器械经营企业许可证管理办法

律师分析: 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定:医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证,才能...查看全文

医疗器械经营企业许可证管理办法?

律师解答: 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定:医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证,才能...查看全文

伪造经营医疗器械如何处罚

律师分析:没收违法所得,并处以罚款,严重的,由公安机关进行处罚。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第八十三条 在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政...查看全文

办理二类医疗器械经营许可证(医疗器械二类经营许可证怎么办)

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

医疗器械许可办理?

律师分析: 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。 【法律依据】: 《...查看全文

医疗器械许可办理

法律解析: 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。 【法律依据】: 《...查看全文

医疗器械许可办理

法律解析: 开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。 【法律依据】: 《...查看全文

三类医疗器械许可证如何办理

申请人提交材料目录: 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 3、申请报告。 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复...查看全文

三类医疗器械许可证如何办理

申请人提交材料目录:      1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。     &nb...查看全文

三类医疗器械经营许可证如何处理?

法律解析: 第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的...查看全文

三类医疗器械经营许可证如何处理?

法律解析: 第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的...查看全文