医疗器械经营许可证到期前办理延续需要提前六个月时间

律师回答

      一、高新技术企业认定条件
      (一)企业申请认定时须注册成立一年以上;
      (二)企业通过自主研发、受让、受赠、并购等方式,获得对其主要产品(服务)在技术上发挥核心支持作用的知识产权的所有权;
      (三)对企业主要产品(服务)发挥核心支持作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围;
      (四)企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%;
      (五)企业近三个会计年度(实际经营期不满三年的按实际经营时间计算,下同)的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合如下要求:
      1. 近一年销售收入小于5,000万元(含)的企业,比例不低于5%;
      2. 近一年销售收入在5,000万元至2亿元(含)的企业,比例不低于4%;
      3. 近一年销售收入在2亿元以上的企业,比例不低于3%。
      其中,企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%;
      (六)近一年高新技术产品(服务)收入占企业同期总收入的比例不低于60%;
      (七)企业创新能力评价应达到相应要求;
      (八)企业申请认定前一年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。
      二、高新技术企业认定整理材料时注意的问题
      1、分析企业技术及财务报表
      分析财务数据及企业主营产品和技术点。用以确定申报材料的撰写方向。一般耗时1周左右。(纺织厂、服装厂等传统行业面临申报中的面临研发人员比例不达标,研发费用不达标,高新技术产品比例不达标等难题。)
      2、知识产权申报
      技术人员在项目老师的指导下结合财务数据,提炼出项目所需的专利技术,交由专利工程师撰写成申报文稿后进行申报。一般情况下,撰写时间1-2个工作日/个。审核时间为6-9个月。知识产权申报为高企项目中耗时长的工作。(园林绿化、道桥施工等工程类企业可以申报高新技术企业,但需要项目老师对企业进行深入分析后选择合适的领域并进行相关的解读后方可进行,切不可盲目申报。)
      3、项目书的撰写
      科研项目的撰写不是一蹴而就的。需要项目老师结合财务数据、知识产权的技术特征企业已开展的科研活动等内容进行综合分析整理后分别撰写。一般情况下,项目书的撰写耗时3个工作日/个。企业根据自身情况,一般设立6-15个项目。撰写结束后就进入修改状态,直至项目申报材料打印提交。
      4、查新报告
      项目书主体撰写完成后,即可请情报所出具对应的查新报告,一般情况下,出具报告需要12个工作日左右。各地有所差异。
      (税务,环保方面被相关部门处罚过的。企业建议5年内不要进行申报高新技术企业。高企的相关信息会被送到财务局,国税,地税,科技局四个部门进行审查。目前各单位已经联网,税务和环保方面出现问题的属于被严打行列。无法躲避也无法操作通过。建议处罚日期起五年后再考虑。)
      5、检测报告
      高新技术产品确定之后,就要针对产品做参数检测,检测所需时间根据检测内容而定,具有不确定性。一般1-2周。
      6、审计报告
      后要进行的工作,就是出具审计报告了。高新技术企业申报共需要出具5份审计报告。前三个年度每年出具一份审计报告,上一年度的高新技术产品销售收入审计报告,近三年研发费用审计报告。

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