医疗器械经营许可证的许可规定，最新医疗器械经营许可证管理办法 从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具...查看全文

律师解答： 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规...查看全文

律师分析： 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规...查看全文

律师解答： 医疗器械监督管理条例是我国对医疗器械市场进行全面规范的一项重要法规，全文共计八章八十六条，从医疗器械的研制、生产、销售和使用等方面进行了详细的规定，确保了医疗器械的质量和安全。 【法律依据】： 《中华人民共和国医疗器...查看全文

法律解析： 医疗器械监督管理条例是我国对医疗器械市场进行全面规范的一项重要法规，全文共计八章八十六条，从医疗器械的研制、生产、销售和使用等方面进行了详细的规定，确保了医疗器械的质量和安全。 【法律依据】： 《中华人民共和国医疗器...查看全文

律师分析： 医疗器械监督管理条例是我国对医疗器械市场进行全面规范的一项重要法规，全文共计八章八十六条，从医疗器械的研制、生产、销售和使用等方面进行了详细的规定，确保了医疗器械的质量和安全。 【法律依据】： 《中华人民共和国医疗器...查看全文

法律分析：有效期为五年。 根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。【法律依据】：《医疗器械生产监督管理办法》 第十七条 医疗器械生产...查看全文

律师分析： 《医疗器械生产经营监督管理办法》于2000年发布，2014年和2021年分别进行了修订，是我国医疗器械管理的基础性法规，对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用等方面作出了详细的要求和管理。具体包括以下几点：1. 医疗...查看全文

法律解析： 《医疗器械生产经营监督管理办法》于2000年发布，2014年和2021年分别进行了修订，是我国医疗器械管理的基础性法规，对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用等方面作出了详细的要求和管理。具体包括以下几点：1. 医疗...查看全文

律师解答： 《医疗器械生产经营监督管理办法》于2000年发布，2014年和2021年分别进行了修订，是我国医疗器械管理的基础性法规，对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用等方面作出了详细的要求和管理。具体包括以下几点：1. 医疗...查看全文

中新经纬11月25日电 深圳市场监管局网站24日披露的一则罚单显示,稳健医疗用品股份有限公司因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被罚超16万元。     ...查看全文

律师解答： 《医疗机构监督管理条例》于2016年发布实施，是我国医疗行业的重要法规之一。该条例包括了医疗机构的类型划分、注册及备案、管理及评估、监督检查等多个方面，是保障公民健康和规范医疗市场秩序的关键性法律。根据该条例，所有医疗...查看全文

律师分析： 《医疗机构监督管理条例》于2016年发布实施，是我国医疗行业的重要法规之一。该条例包括了医疗机构的类型划分、注册及备案、管理及评估、监督检查等多个方面，是保障公民健康和规范医疗市场秩序的关键性法律。根据该条例，所有医疗...查看全文

法律解析： 《医疗机构监督管理条例》于2016年发布实施，是我国医疗行业的重要法规之一。该条例包括了医疗机构的类型划分、注册及备案、管理及评估、监督检查等多个方面，是保障公民健康和规范医疗市场秩序的关键性法律。根据该条例，所有医疗...查看全文

律师分析： 为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，依据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局制定了《医疗器械唯一标识系...查看全文

法律解析： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

律师分析： 为了规范药品和医疗器械的使用，维护人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。 【法律依据...查看全文

法律解析： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

律师解答： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文

律师分析： 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法主要包括了以下内容1. 药品和医疗器械的注册、备案和许可等程序；2. 药品和医疗器械生产、质量控制和检验等要求；3. 药品和医疗器械的销售管理和使用监管；4. 药品和医疗器械不良反应...查看全文