法律分析：一、一类医疗器械过期如何处罚医疗机构使用过期医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第（三项）处罚，具体如下：第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正...查看全文

一、一类医疗器械过期如何处罚      医疗机构使用过期医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第(三项)处罚，具...查看全文

法律分析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国...查看全文

医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类 医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家...查看全文

基本条件:      #3p4#.应具有企业资格的《营业执照》。 &nb...查看全文

法律解析： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

律师解答： 1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。 【法律依据】： 《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第...查看全文

一、医疗器械包括在三包范围内吗 　　医疗器械不包括在三包范围内。第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气...查看全文

二类医疗器械注册证怎么申请 ?想知道怎么操作就看下面的步骤吧      1、首先用百度搜索政务服务网点击政务服务网。 &nbs...查看全文

法律分析：需要，医用口罩及手术衣在国内归类为二类医疗器械，按照我国医疗器械监督管理法规，二类医疗器械销售需要在所在市药监局申请办理二类 医疗器械经营备案 ，取得二类医疗器械经营备案凭证后方可销售【法律依据】...查看全文

二类医疗器械主要针对的就是医疗器械的安全性、有效性，对此我国对生产二类医疗器械有很严格的要求，未经许可不得生产。因此接下来将由为您介绍关于二类医疗器械没有许可处罚吗及其相关方面的知识，希望能够帮助大家解决相应的问题。一、...查看全文

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条规定了对生产、销售不符合健康标准的医疗器械、医用卫生材料的惩罚。如果这些产品严重危害人体健康，可判处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；如果对人体健康造成严重危害，可判处三年以上十年以下有期徒刑，...查看全文

医疗器械经营许可证的许可规定，最新医疗器械经营许可证管理办法 从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...查看全文

二类医疗器械备案需要的资料过程 一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体过程： （一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体...查看全文

法律分析：医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。一类的医疗器械最是简单了。这可以直接写入经营范围中。不用做任何的审批。二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。所以需要到市级食品药品...查看全文

二类医疗器械经营许可证办理条件 一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模和...查看全文

五年。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的，其医疗器械许可证有效期是五年。五年过后，如果继续使用，可向当地所在省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门进行申请。...查看全文

办理二类医疗证需要什么?      二类医疗器械经营许可证...查看全文

过期医疗器械的使用行为应根据器械的使用记录和存放情况来认定，但大多数医疗机构缺乏使用记录，执法存在障碍。如果医疗机构未妥善处理过期器械，没有设置区别、警示标志等措施，可能导致误用和医疗安全隐患。对于使用过期医疗器械的行为，应采取停...查看全文

可以。但需要注意的是，大型医疗器械购买不能进医保，自然是不可以享受医保的，一次性医疗器械则是可以享受医保的。其中注射器、输液器、胃管尿管等医疗器械是可以使用医保的，是可以刷医保卡的个人账户部分。如果是与医疗行为有关的费用，都必须要...查看全文