律师解答： 医疗器械是涉及人体健康和生命安全的特殊商品，因此其质量和安全性非常重要。一旦医疗器械出现缺陷或者不符合标准，可能会对患者造成严重的伤害和危害。为了保障患者权益和社会公共利益，我国采取了一系列监管措施，其中之一就是医疗器...查看全文

律师分析： 医疗器械是涉及人体健康和生命安全的特殊商品，因此其质量和安全性非常重要。一旦医疗器械出现缺陷或者不符合标准，可能会对患者造成严重的伤害和危害。为了保障患者权益和社会公共利益，我国采取了一系列监管措施，其中之一就是医疗器...查看全文

律师解答： 注册医疗器械公司需要缴纳一定费用，主要包括两方面：一是注册费，即提交注册申请时的申报费用；二是监管费，指企业每年需缴纳的固定费用。不同省市机构制定的收费标准不同，可通过当地药监局或医疗器械管理部门了解具体信息。此外，缴...查看全文

律师分析： 注册医疗器械公司需要缴纳一定费用，主要包括两方面：一是注册费，即提交注册申请时的申报费用；二是监管费，指企业每年需缴纳的固定费用。不同省市机构制定的收费标准不同，可通过当地药监局或医疗器械管理部门了解具体信息。此外，缴...查看全文

法律分析：生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为、、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用...查看全文

法律分析：生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为、、类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。比如说医用...查看全文

防疫物资进出口最关心的就是资质齐不齐，那医疗器械注册证和医疗器械备案有啥区别，那些产品需要一类，那些又一定要有二类呢?整理一下，供大家参考，谢谢!药监局根据产品管理类别不同，对于出口医疗器械产品:一类产品...查看全文

医疗保险作为国民基础的医疗保障体系,越来越多人购买的,参加医保后,医保中心就会为你发放医保卡,可以用于定点医药店购药、或者是门诊,和支付住院个人承担的部分费用。但是有人好奇,购买医疗器械可以使用医保吗?下面为大家进行解答。...查看全文

亲,很高兴为你解答~医疗器械退货法律法规如下:经营者提供的商品或者服务若不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定与当事人约定退货,可以要求经营者履行更换或者修理等义务。没有国家规定和当事人约定的情况下,消费者可以自收到商品之日起七...查看全文

律师解答： 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规...查看全文

律师分析： 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗器械经营者应当依法取得医疗器械经营许可证或备案，并按照规...查看全文

医疗器械是严监管行业，是普遍认知;对于初涉医疗器械行业来说，严监管是怎么样的严呢?我经常接到电话问询:销售一类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证吗?二类医疗器械销售要办理医疗器械经营许可证吗?等相关事项。在此一并说明。...查看全文

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。      根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:   &n...查看全文

销售明知不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代...查看全文

医疗保险作为国民基础的医疗保障体系,越来越多人购买的,参加医保后,医保中心就会为你发放医保卡,可以用于定点医药店购药、或者是门诊,和支付住院个人承担的部分费用。但是有人好奇,购买医疗器械可以使用医保吗?下面为大家进行解答。...查看全文

部分医疗器械可在国家药监局官网查询到国内和进口的医疗器械产品。不同地区对医保范围内的医疗器械有不同规定，参保人可登录当地人社局官网查询。...查看全文

亲，您好 不可以的 在药店一般医疗器械包括血压计，电子温度计，轮椅之类的，这些医疗器械都是不能刷社保卡的也就是在五险的医疗保险。 医保卡是由医疗保险经办机构为参保人就医、购药而办理的用于验明身份并记录、储存个人账户资金及使用情...查看全文

不可以，定点医疗机构于每月10日前，将上月出院患者的费用结算单、住院结算单及有关资料报医疗保险经办机构，医疗保险经办机构审核后，作为每月预拨及年终决算的依据;医疗保险经办机构每月预拨上月的住院及特殊病种门诊治疗的统筹费用;经认定患...查看全文

律师分析： 开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。 【法律依据】： 《...查看全文

法律分析：第十一条　申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 向我...查看全文